Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CLOMIPRAMINHYDROCHLORID
Viatris Limited
N06AA04
clomipramine hydrochloride
10 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
1990-06-09
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN KLOMIPRAMIN VIATRIS 10 MG OG 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER clomipramin hydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Klomipramin Viatris til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Klomipramin Viatris 3. Sådan skal du tage Klomipramin Viatris 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Klomipramin Viatris er et middel mod depression, der tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes tricykliske antidepressiva. Klomipramin Viatris øger aktiviteten i et bestemt område af hjernen, som har betydning for symptomerne ved depression. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE KLOMIPRAMIN VIATRIS TAG IKKE KLOMIPRAMIN VIATRIS: - hvis du er allergisk over for clomipramin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6). - hvis du er allergisk over for anden medicin mod depression, der virker som Klomipramin Viatris (andre tricykliske antidepressiva). - hvis du tager eller for nylig har taget en bestemt type medicin (MAO-hæmmere) mod depression (isocarboxacid, moclobemid) eller Parkinsons sygdom (rasagilin, selegilin). - hvis du har dårligt hjerte, for nylig har haft blodprop i hjertet eller har forstyrrelser i hjerterytme Læs hele dokumentet
18. DECEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR KLOMIPRAMIN "MYLAN" FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 8418 1. LÆGEMIDLETS NAVN Klomipramin "Mylan" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder 10 mg eller 25 mg clomipraminhydrochlorid. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Klomipramin ”Mylan” 10 mg indeholder 41,5 mg lactose. Klomipramin ”Mylan” 25 mg indeholder 31,5 mg lactose. Klomipramin ”Mylan” 10 mg indeholder 1,0 mg natriumstivelsesglycolat. Klomipramin ”Mylan” 25 mg indeholder 1,0 mg natriumstivelsesglycolat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Moderat til svær depression. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Når respons er opnået bør vedligeholdelsesbehandling fortsættes med optimal dosis for at undgå tilbagefald. Patienter som tidligere har haft tilbagevendende depression kræver vedligeholdelsesbehandling i en længere periode. Varigheden af vedligeholdelsesbehandlingen og behovet for yderligere behandling bør revideres jævnligt. Pludselig afbrydelse af Klomipramin ”Mylan” behandling bør undgås på grund af eventuelle bivirkninger. Dosering bør derfor stoppes gradvis efter regelmæssig anvendelse i en længere periode og patienten bør monitoreres forsigtig når behandling med Klomipramin ”Mylan” afbrydes. _dk_hum_13840_spc.doc_ _Side 1 af 18_ Formuleringer med umiddelbar afgivelse (filmovertrukne tabletter, kapsler) og depottabletter kan blive anvendt skiftende i ækvivalente doser. VOKSNE Start behandlingen med 50-75 mg/dag (1 filmovertrukket tablet á 25 mg, 2-3 gange dagligt eller 1 depottablet á 75 mg 1 gang dagligt (helst om aftenen)). Øg daglig dosis gradvist, f.eks. med 25 mg med et par dages interval (afhængig af, hvordan medicinen tolereres), til 100-150 mg i løbet af den første uges behandling. I svære tilfælde kan denne dosis øges til maksimalt 250 mg dagligt. Når der ses tydelig forbedring, justeres den daglige dos Læs hele dokumentet