Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CLARITHROMYCIN
Orifarm A/S
J01FA09
CLARITHROMYCIN
500 mg
pulver til infusionsvæske, opløsning
Ikke markedsført
KLARICID 500 MG PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING I henhold til §11 i den gældende bekendtgørelse om mærkning m.m af lægemidler* er der ikke udarbejdet en indlægsseddel for dette produkt. ORIFARM A/S, 19/01-2012 *I §11 i bekendtgørelse nr. 1210 af 7 december 2007 fremgår det, at: ”Indlægssedlen kan udelades, hvis lægemidlet er beregnet til udelukkende at skulle administreres af sundhed- spersonale eller dyrlæger, og hvis lægemidlet ikke er beregnet til langtidsvirkende effekt.” Læs hele dokumentet
3. MAJ 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR KLARICID, PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING (ORIFARM) 0. D.SP. NR. 8471 1. LÆGEMIDLETS NAVN Klaricid 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Clarithromycin 500 mg 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til infusionsvæske, opløsning. (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Clarithormycin intravenøst er indiceret ved behandling af alvorlige ikke- hospitalserhvervede pneumonier forårsaget af clarithromycinfølsomme bakterier. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne:_ Den anbefalede dosis er 500 mg 2 gange dagligt. Den intravenøse behandling må højst pågå i 5 døgn, hvorefter man eventuelt kan overgå til peroral behandling. Den samlede behandlingstid bør ikke udstrækkes til mere end 14 dage. (se pkt. 4.4). _Pædiatrisk population:_ Til børn under 12 år kan brug af voksenformulering (tabletter og intravenøs administration) ikke anbefales. Til brug hos børn under 12 år anbefales clarithromycin, granulat til oral suspension. Til unge (12-18 år) er doseringen den samme som for voksne. _45395_spc.doc_ _Side 1 af 20_ _Nedsat nyrefunktion:_ Hos patienter med nyreinsufficiens med kreatininclearence mindre end 30 ml/min, bør clarithromycin dosis reduceres til det halve, fx 250 mg én gang daglig, eller 250 mg to gange daglig ved mere alvorlige infektioner. _Nedsat leverfunktion: _ Dosisjustering er ikke nødvendig ved nedsat leverfunktion, hvis nyrefunktionen er normal. (se pkt. 4.4). Administration Fremstilling af brugsfærdigt præparat: se pkt. 6. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for makrolid antibiotika eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Samtidig administration af clarithromycin og et af følgende lægemidler er kontraindiceret: astemizol, cisaprid, pimozid, terfenadin, da det kan resultere i forlænget QT-interval og kardielle arytmier, inklusive ventrikulær takykardi, ventrikelflimmer og torsades de pointe (se pkt. 4.5). Samtidig administration af clarithromycin og ergot-alkaloider (f.eks. ergot Læs hele dokumentet