Ketesse 25 mg oral opløsning i brev

Produktets egenskaber

                                3. APRIL 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
KETESSE, ORAL OPLØSNING I BREV
0.
D.SP.NR.
09823
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ketesse
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert brev oral opløsning indeholder 25 mg dexketoprofen som
dexketoprofentrometamol.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
2 g saccharose og 20 mg methylparahydroxybenzoat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral opløsning i brev
Svagt farvet opløsning med citronduft og sød citronsmag.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Kortvarig symptomatisk behandling af let til moderat akut smerte som
f.eks. akutte
muskelskeletsmerter, dysmenoré og tandpine.
Ketesse er indikeret til voksne patienter.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne _
Den anbefalede dosis er eller 25 mg hver 8. time afhængigt af
karakter og sværhedsgrad
af smerten. Den samlede dagsdosis bør ikke overstige 75 mg.
Bivirkninger kan minimeres ved at anvende den laveste effektive dosis
og den kortest
mulige behandlingstid til at lindre symptomerne (se pkt. 4.4).
Ketesse
oral opløsning i brev
er kun beregnet til kortvarig brug, og behandlingen skal
begrænses til den symptomatiske periode.
_58346_spc.docx_
_Side 1 af 13_
_Ældre_
Til ældre patienter anbefales det at starte behandlingen i den lavere
ende af doserings-
området (samlet dagsdosis på 50 mg). Dosis kan efterfølgende øges
til det, der
anbefales til voksne, men kun når det er blevet konstateret, at
lægemidlet tåles godt. På
grund af risikoen for bivirkninger (se pkt. 4.4) bør ældre patienter
overvåges nøje.
Hepatisk dysfunktion:
Patienter med let til moderat hepatisk dysfunktion bør starte
behandlingen med nedsat
dosis (samlet dagsdosis på 50 mg) og overvåges nøje. Ketesse oral
opløsning i brev bør
ikke benyttes til patienter med alvorlig hepatisk dysfunktion.
Renal dysfunktion:
Startdosis bør reduceres til i alt 50 mg dagligt til patienter med
let nedsat nyrefunktion
(kreatininclearance 60–89 ml/min) (se pkt. 4.4). Ketesse oral
opløsn
                                
                                Læs hele dokumentet