Ketesse 50 mg/2ml (25 mg/ml) injektions-/infusionsvæske, opløsning
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-07-2018
Produktets egenskaber
(SPC)
03-09-2018
Aktiv bestanddel:
DEXKETOPROFENTROMETAMOL
Tilgængelig fra:
Menarini International Operation
ATC-kode:
M01AE17
INN (International Name):
dexketoprofen trometamol
Dosering:
50 mg/2ml (25 mg/ml)
Lægemiddelform:
injektions-/infusionsvæske, opløsning
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2003-03-05
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
KETESSE 50 MG/2 ML
INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING ELLER KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING
Dexketoprofen
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN.
-
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide.
-
Lægen har ordineret Ketesse til Dem personligt. Lad derfor være med
at give Ketesse til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som De har.
-
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
De får bivirkninger, som
ikke er nævnt her.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De begynder at tage Ketesse
3.
Sådan skal De tage Ketesse
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Ketesse er et smertestillende middel, der hører til en gruppe
medicin, som kaldes nonsteroide
antiinflammatoriske midler (NSAID-midler).
Det anvendes til behandling af akutte moderate til svære smerter,
når tabletter ikke er
hensigtsmæssige, for eksempel smerter efter en operation, svære
smerter i nyrerne (nyrekolik) og
lændesmerter.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DE VIDE, FØR
DE BEGYNDER AT TAGE KETESSE
TAG IKKE KETESSE, OG FORTÆL DET TIL LÆGEN,
-
hvis De er overfølsom (allergisk) over for dexketoprofen eller et af
de øvrige indholdsstoffer (se
afsnit 6).
-
hvis De er allergisk over for acetylsalicylicsyre eller et andet
NSAID-præparat (nonsteroidt
antiinflammatorisk middel)
-
hvis De har haft astmaanfald, akut allergisk rinit (en kortvarig
betændelseslignende tilstand i
næseslimhinden), næsepolypper (hævelser i næsen, der skyldes
allergi), nældefeber (urticaria),
hævelser i ansigt, øjne, læber eller tunge eller åndedrætsbes
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
27. AUGUST 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
KETESSE, INJEKTIONSVÆSKE/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
9823
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ketesse
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver 2 ml ampul indeholder: Dexketoprofen 50 mg (som
dexketoprofentrometamol).
1 ml injektionsvæske indeholder: Dexketoprofen 25 mg (som
dexketoprofentrometamol).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 100 mg
etanol (96 %) og
4,0 mg natriumchlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske/infusionsvæske, opløsning.
Klar og farveløs opløsning.
pH (7,0-8,0)
Osmolaritet (270-328 mOsmol/l)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af akutte smertetilstande af moderat til svær
styrke, når peroral
administration ikke er hensigtsmæssig, såsom postoperative smerter,
nyrekolik og
lændesmerter.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne:_
Den anbefalede dosis er 50 mg hver 8.-12. time. Ved behov kan
doseringen gentages hver
6. time. Total døgndosis bør ikke overstige 150 mg.
Ketesse injektionsvæske/infusionsvæske er beregnet til kortvarig
behandling.
Behandlingen bør begrænses til perioden med akutte symptomer (højst
2 dage). Patienterne
bør hurtigst muligt overgå til oral analgetisk behandling.
_dk_hum_34105_spc.doc_
_Side 1 af 15_
Bivirkningerne kan minimeres ved at anvende den laveste effektive
dosis og den kortest
mulige behandlingsvarighed til at lindre symptomerne (se pkt. 4.4).
I tilfælde af moderate til svære postoperative smerter kan Ketesse
injektionsvæske/infusionsvæske anvendes i kombination med opioide
analgetika, hvor det
er indiceret, med samme dosering som anbefalet til voksne (se pkt.
5.1).
_Pædiatrisk population:_
Der har ikke været gennemført undersøgelser af brugen af Ketesse
til børn og unge.
Sikkerheden og virkningen er ikke klarlagt, og produktet bør ikke
bruges til børn og unge.
_Ældre:_
Dosisjustering er normalt ikke nødvendigt hos ældre patienter, men
på grund af fysiologisk
nedsat nyr
Læs hele dokumentet
