Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DEXKETOPROFENTROMETAMOL
Menarini International Operation
M01AE17
dexketoprofen trometamol
25 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
1998-01-28
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN KETESSE 25 MG TABLETTER DEXKETOPROFEN LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN. Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide. Lægen har ordineret Ketesse til Dem personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som De har. Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De bemærker bivirkninger, som ikke er nævnt her. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal De vide, før De begynder at tage Ketesse 3. Sådan skal De tage Ketesse 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Ketesse er et smertestillende middel og hører til gruppen af nonsteroide antiinflammatoriske midler (NSAID). Det bruges til at lindre lette til moderate smerter, f.eks. muskelsmerter, menstruationssmerter (dysmenoré) og tandpine. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE KETESSE TAG IKKE KETESSE: Hvis De er overfølsom (allergisk) over for dexketoprofentrometamol eller et af de øvrige indholdsstoffer (se afsnit 6). Hvis De er allergisk over for acetylsalicylsyre eller et andet NSAID-middel. Hvis De har astma eller har haft astmaanfald, kortvarig betændelse i næsen med snue (akut allergisk rhinitis), næsepolypper (knuder i næsen pga. allergi), nældefeber (urticaria), hævet ansigt, øjne, læber eller tunge eller vejrtrækningsbesvær (angioneurotisk ødem) eller pibende lyde i brystkassen efter indtagelse af acetylsalicylsyre eller andre NSAID. Hvis De har eller tidligere har haft mavesår, blødning i mave eller tarm eller kronisk fordøjelsesbesvær (f.eks. ubeh Læs hele dokumentet
28. AUGUST 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR KETESSE, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 9823 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ketesse 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder: Dexketoprofen 25 mg som dexketoprofentrometamol. Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukken tablet. Ketesse 25 mg: Hvide, runde, filmovertrukne tabletter. Tabletten kan deles i lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Symptomatisk behandling af lette eller moderate smerter som for eksempel smerter i bevægeapparatet, dysmenoré og tandpine. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne_ Den anbefalede dosis er almindeligvis 12,5 mg hver 4.-6. time eller 25 mg hver 8. time afhængig af karakter og sværhedsgrad af smerten. Total døgndosis bør ikke overstige 75 mg. Bivirkningerne kan minimeres ved at anvende den laveste effektive dosis og den kortest mulige behandlingsvarighed til at lindre symptomerne (se pkt. 4.4). Ketesse tabletter er ikke beregnet til langtidsbrug, og behandlingen bør begrænses til perioden med symptomer. _Ældre:_ Til ældre patienter anbefales det at begynde behandlingen i den lavere del af doseringsområdet (døgndosis 50 mg totalt). Dosis kan øges til det, der anbefales til voksne generelt, men kun efter at man har sikret sig, at det tåles godt. _dk_hum_19136_spc.doc_ _Side 1 af 12_ _Nedsat leverfunktion_ Patienter med let til moderat nedsat leverfunktion bør begynde behandlingen med en reduceret dosis (døgndosis 50 mg totalt) og kontrolleres nøje. Ketesse tabletter bør ikke anvendes til patienter med alvorlig leverfunktionsnedsættelse. _Nedsat nyrefunktion_ Begyndelsesdoseringen bør reduceres til 50 mg totalt i døgnet til patienter med let nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 60-89 ml/min) (se pkt. 4.4). Ketesse tabletter bør ikke anvendes til patienter med moderat til svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance ≤59 ml/ min) (se pkt. 4.3). _Pædiatrisk population_ Der har ikke været gennemført undersøgelser af brugen a Læs hele dokumentet