Jaydess 13,5 mg intrauterint indlæg
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
15-04-2024
Produktets egenskaber
(SPC)
23-10-2023
Aktiv bestanddel:
LEVONORGESTREL
Tilgængelig fra:
Paranova Danmark A/S
ATC-kode:
G02BA03
INN (International Name):
levonorgestrel
Dosering:
13,5 mg
Lægemiddelform:
intrauterint indlæg
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2015-01-08
Indlægsseddel
Indlægsseddel: Information til brugeren
Jaydess
®
13,5 mg intrauterint indlæg
levonorgestrel
▼
Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan
der hurtigt tilvejebringes nye oplysninger om sikkerheden. Du kan
hjælpe
ved at indberette alle de bivirk ninger, du får. Se sidst i punkt 4,
hvordan du indberetter bivirkninger.
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt.
Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Jaydess
3. Sådan skal du bruge Jaydess
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. Virkning og anvendelse
Jaydess anvendes til at forebygge graviditet (prævention) i op til 3
år.
Jaydess er et T-formet livmoderindlæg, som efter at være blevet
placeret inde i livmoderen, langsomt afgiver en lille smule af
hormonet levonorgestrel.
Jaydess fungerer ved at mindske den månedlige vækst af
livmoderslimhinden og gøre slimen i livmoderhalsen tykkere. Dette
hindrer sæd og æg i at
komme i kontakt med hinanden og hindrer dermed, at et æg bliver
befrugtet af sæden.
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Jaydess
Generelt
Før du begynder at bruge Jaydess, vil din læge stille dig nogle
spørgsmål om din personlige helbreds tilstand.
I denne indlægsseddel er der beskrevet flere situationer, hvor
Jaydess bør fjernes, eller hvor Jaydess’ pålidelighed kan være
nedsat. I sådanne
situationer bør du enten undgå samleje elle
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
4. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
JAYDESS, INTRAUTERINT INDLÆG (PARANOVA)
Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan
nye sikkerhedsoplysninger
hurtigt tilvejebringes. Læger og sundhedspersonale anmodes om at
indberette alle formodede
bivirkninger. Se i pkt. 4.8, hvordan bivirkninger indberettes.
0.
D.SP.NR.
28172
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Jaydess
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Det intrauterine indlæg indeholder 13,5 mg levonorgestrel.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
Detaljer om frigivelsesfrekvensen er anført i pkt. 5.2.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Intrauterint indlæg (Paranova)
Indlægget består af en hvidlig eller bleggul hormonkerne, der er
dækket af en
uigennemsigtig membran, som er monteret på den vertikale del af det
T-formede indlæg.
Desuden har den vertikale del en sølvring tæt ved de horisontale
arme. Det T-formede
indlæg har et øje for enden af den vertikale del og to horisontale
arme i den anden ende. Til
øjet er fastgjort tråde til fjernelsen af indlægget. Indlæggets
vertikale del er placeret i
indføringsrøret øverst i indføreren. Indlæg og indfører er i alt
væsentligt uden synlige
urenheder.
Jaydess’ dimensioner: 28 x 30 x 1,55 mm
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svangerskabsforebyggelse i op til 3 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_dk_hum_54017_spc.doc_
_Side 1 af 20_
Jaydess oplægges i livmoderkaviteten og er virksom i op til 3 år.
_Oplægning_
Det anbefales, at Jaydess kun oplægges af læger, som har erfaring
med oplægning af
intrauterine indlæg og/eller har gennemgået træning i oplægning af
Jaydess.
Før oplægning bør patienten undersøges grundigt for at påvise
eventuelle
kontraindikationer mod oplægning af et intrauterint indlæg.
Graviditet skal udelukkes før
oplægning. Muligheden for ægløsning og undfangelse skal tages i
betragtning, før dette
produkt anvendes. Jaydess er ikke egnet som postcoital
svangerskabsforebyggelse (se
pkt. 4.3 og pkt. 4.4 under Lægeundersøgelse/konsulta
Læs hele dokumentet
