Jaydess 13,5 mg intrauterint indlæg
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-10-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
09-10-2023
Aktiv bestanddel:
LEVONORGESTREL
Tilgængelig fra:
Bayer AB
ATC-kode:
G02BA03
INN (International Name):
levonorgestrel
Dosering:
13,5 mg
Lægemiddelform:
intrauterint indlæg
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2014-04-01
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
JAYDESS 13,5 MG INTRAUTERINT INDLÆG
LEVONORGESTREL
Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan
der hurtigt
tilvejebringes nye oplysninger om sikkerheden. Du kan hjælpe ved at
indberette alle de
bivirkninger, du får. Se sidst i punkt 4, hvordan du indberetter
bivirkninger.
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Jaydess til dig personligt. Lad derfor være med
at give det til andre.
Det kan være skadeligt for andre.
•
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller hvis du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Jaydess
3.
Sådan skal du bruge Jaydess
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Jaydess anvendes til at forebygge graviditet (prævention) i op til 3
år.
Jaydess er et T-formet livmoderindlæg
_, _
som efter at være blevet placeret inde i livmoderen,
langsomt afgiver en lille smule af hormonet levonorgestrel.
Jaydess fungerer ved at mindske den månedlige vækst af
livmoderslimhinden og gøre slimen i
livmoderhalsen tykkere. Dette hindrer sæd og æg i at komme i kontakt
med hinanden, og hindrer
dermed, at et æg bliver befrugtet af sæden.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE JAYDESS
GENERELT
Før du begynder at bruge Jaydess, vil din læge stille dig nogle
spørgsmål om din personlige
helbredstilstand.
2
I denne indlægsseddel er der beskrevet flere situationer, hvor
Jaydess bør fjernes, eller hvor
Jaydess’ pålidelighed kan være nedsat. I sådanne situationer bør
du enten undgå samleje eller
anvende kondom eller en anden
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
4. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
JAYDESS, INTRAUTERINT INDLÆG
Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan
nye sikkerhedsoplysninger
hurtigt tilvejebringes. Læger og sundhedspersonale anmodes om at
indberette alle formodede
bivirkninger. Se i pkt. 4.8, hvordan bivirkninger indberettes.
0.
D.SP.NR.
28172
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Jaydess
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Det intrauterine indlæg indeholder 13,5 mg levonorgestrel.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
Detaljer om frigivelsesfrekvensen er anført i pkt. 5.2.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Intrauterint indlæg.
Indlægget består af en hvidlig eller bleggul hormonkerne, der er
dækket af en
uigennemsigtig membran, som er monteret på den vertikale del af det
T-formede indlæg.
Desuden har den vertikale del en sølvring tæt ved de horisontale
arme. Det hvide T-
formede indlæg har et øje for enden af den vertikale del og to
horisontale arme i den anden
ende. Til øjet er fastgjort brune tråde til fjernelsen af
indlægget. Indlæggets vertikale del er
placeret i indføringsrøret øverst i indføreren. Indlæg og
indfører er i alt væsentligt uden
synlige urenheder.
Jaydess’ dimensioner: 28 x 30 x 1,55 mm
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svangerskabsforebyggelse i op til 3 år.
_dk_hum_49987_spc.doc_
_Side 1 af 20_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Jaydess oplægges i livmoderkaviteten og er virksom i op til 3 år.
_Oplægning_
Det anbefales, at Jaydess kun oplægges af læger, som har erfaring
med oplægning af
intrauterine indlæg og/eller har gennemgået træning i oplægning af
Jaydess.
Før oplægning bør patienten undersøges grundigt for at påvise
eventuelle
kontraindikationer mod oplægning af et intrauterint indlæg.
Graviditet skal udelukkes før
oplægning. Muligheden for ægløsning og undfangelse skal tages i
betragtning, før dette
produkt anvendes. Jaydess er ikke egnet som postcoital
svangerskabsforebyggelse (se
pkt. 4.3 og pkt. 4.4 under Lægeundersøgelse/konsultation).
T
Læs hele dokumentet
