Ivabradin "Teva" 7,5 mg filmovertrukne tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-07-2020
Produktets egenskaber
(SPC)
21-08-2017
Aktiv bestanddel:
ivabradinadipat
Tilgængelig fra:
Teva B.V.
ATC-kode:
C01EB17
INN (International Name):
ivabradinadipat
Dosering:
7,5 mg
Lægemiddelform:
filmovertrukne tabletter
Autorisation dato:
2016-12-09
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
IVABRADIN TEVA 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
IVABRADIN TEVA 7,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ivabradin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Ivabradin Teva
3.
Sådan skal du tage Ivabradin Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Ivabradin Teva er hjertemedicin, som anvendes til behandling af:
-
symptomerne ved stabil angina pectoris (en lidelse, som forårsager
smerter i brystet) hos voksne
patienter med en puls på mindst 70 slag i minuttet. Det anvendes til
voksne patienter, som ikke
kan tåle eller ikke kan anvende hjertemedicin af typen betablokkere.
Det anvendes også i
kombination med betablokkere til voksne patienter, hvis sygdom ikke er
fuldstændigt kontrolleret
med en betablokker.
-
kronisk hjertesvigt hos voksne patienter med en puls på mindst 75
slag i minuttet. Ivabradin Teva
bruges sammen med standardbehandling med betablokker, eller når
patienten ikke må få eller
ikke kan tåle betablokker.
STABIL ANGINA PECTORIS (OGSÅ KALDET HJERTEKRAMPE)
Stabil hjertekrampe er en hjertesygdom, som opstår, når hjertet ikke
får tilstrækkeligt med ilt. Den
viser sig normalt mellem 40- og 50-års alderen. De mest almindelige
symptomer på hjertekrampe er
smerter eller ubehag i brystet. Hjertekrampe optræder hyppigere i
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
21. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
IVABRADIN "TEVA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30036
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ivabradin "Teva"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg ivabradin (svarende til
6,56 mg
ivabradinadipat).
Hver filmovertrukket tablet indeholder 7,5 mg ivabradin (svarende til
9,84 mg
ivabradinadipat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
5 mg: beige til lys orange oval, bikonveks filmovertrukket tablet med
delekærv på den ene
side og præget med ”5” på den anden side. Størrelse: ca. 9 mm x
4,5 mm.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
7,5 mg: beige til lys orange rund, bikonveks filmovertrukket tablet
præget med ”7.5” på
den ene side. Størrelse: ca. 8 mm i diameter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_Symptomatisk behandling af kronisk stabil angina pectoris _
Ivabradin er indiceret til symptomatisk behandling af kronisk stabil
angina pectoris hos
voksne med koronararteriesygdom og normal sinusrytme og hjertefrekvens
≥ 70 slag i
minuttet. Ivabradin er indiceret:
-
til voksne, som ikke tåler betablokkere, eller for hvem betablokkere
er kontraindiceret.
-
i kombination med betablokkere til patienter, som ikke opnår
tilstrækkelig kontrol med
optimal dosering af en betablokker.
_Behandling af kronisk hjerteinsufficiens _
_56886_spc.docx_
_Side 1 af 18_
Ivabradin er indiceret ved kronisk hjerteinsufficiens af NYHA-klasse
II til IV med
systolisk dysfunktion hos patienter med normal sinusrytme og
hjertefrekvens på ≥ 75 slag i
minuttet i kombination med standardbehandling inkluderende
betablokker, eller når
betablokker er kontraindiceret eller ikke tolereres (se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Til at danne de forskellige doser foreligger de filmovertrukne
tabletter i styrker på 5 mg og
7,5 mg ivabradin.
_Symptomatisk behandling af kronisk stabil angina pectoris _
Det anbefales, at beslutningen om at initiere eller titrere
behandlingen
Læs hele dokumentet
