Iopidine 10 mg/ml øjendråber, opløsning
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
15-04-2024
Produktets egenskaber
(SPC)
05-12-2022
Aktiv bestanddel:
Apraclonidinhydrochlorid
Tilgængelig fra:
Essential Pharma Limited
ATC-kode:
S01EA03
INN (International Name):
apraclonidine hydrochloride
Dosering:
10 mg/ml
Lægemiddelform:
øjendråber, opløsning
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
1996-12-04
Indlægsseddel
Indlægsseddel: Information til brugeren
IOPIDINE, øjendråber, opløsning 10 mg/ml
®
(apraclonidin hydrochlorid)
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen
1.
Iopidines virkning og hvad du
skal bruge det til
2.
Det skal du vide, før du
begynder at bruge Iopidine
3.
Sådan får du Iopidine
4.
Bivirkninger
5.
Sådan opbevares Iopidine
6.
Yderligere information
Iopidine øjendråber vil blive inddryppet af din
læge. Denne indlægsseddel er udarbejdet for at
give dig information om din medicin.
1.
Iopidines virkning og hvad du skal bruge det
til
Iopidine øjendråber indeholder apraclonidin, som
bruges til at kontrollere eller forebygge øget tryk i
øjet efter laserkirurgi.
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge
Iopidine
Der kan være omstændigheder, der gør, at dette
lægemiddel ikke er velegnet til behandlingen af dine
symptomer. Hvis lægemidlet ikke er velegnet til dig
kan din læge i nogen tilfælde vælge at ordinere en
anden type medicin, så det er vigtigt at du tjekker
nedenstående punkter:
Iopidine vil ikke blive brugt:
•
hvis det er et barn under 18 år, der skal
behandles;
•
hvis du er overfølsom (allergisk) overfor
clonidin, apraclonidin eller nogle af de øvrige
indholdsstoffer nævnt i afsnit 6 ”_Yderligere _
_information_”;
•
hvis du lider eller har lidt af en alvorlig eller
ustabil og ukontrolleret hjertesygdom (herunder
brystsmerter, hjertekramper, hjertetilfælde eller
hjertesvigt);
•
hvis du i øjeblikket tager såkaldte
monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere)
mod depression.
Hvis et eller flere af de ovennævnte forhold er
gældende for dig, eller du er i tvivl om dette, skal du
tale med din læge, f
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
29. NOVEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
IOPIDINE, ØJENDRÅBER, OPLØSNING 10 MG/ML
0.
D.SP.NR.
09020
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Iopidine
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Apraclonidin 1% vægt/vol. (10 mg/ml) (som hydrochlorid)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning
Iopidine 1% er en svag gul opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Iopidine 1% kontrollerer eller forhindrer postoperativ stigning af det
intraokulære tryk, som
opstår hos patienter efter laserkirurgi i det forreste segment.
(Kliniske forsøg er gennemført
indenfor trabeculoplastik, iridotomi og kapsulotomi).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Kun til topikal, oftalmologisk brug.
_Voksne (inklusiv ældre personer)_
En dråbe Iopidine 1% dryppes i det øje, som skal opereres, en time,
før man påbegynder
laserkirurgi i det forreste segment. Endnu en dråbe dryppes i det
samme øje straks efter
afsluttet laserkirurgi.
Hvis en øjendråbe af en eller anden grund ikke bliver i øjet,
instilleres endnu en dråbe.
_dk_hum_17921_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Nasolakrimal okklusion eller rolig lukning af øjenlåget efter
drypning anbefales. Det kan
reducere den systemiske absorption af medicin administreret via øjet,
og resultere i færre
systemiske bivirkninger.
Der skal ikke tages specielle forholdsregler hos ældre.
_Pædiatrisk population_
Sikkerhed og effektivitet af Iopidine hos børn er ikke klarlagt, og
derfor anbefales brug af
Iopidine 1% ikke til børn.
Hvis der bruges mere end ét topikalt øjenlægemiddel, skal der være
mindst 5 minutter
mellem administration af de forskellige lægemidler. Øjensalve skal
påføres sidst.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Hos patienter med en sygdomshistorie med alvorlig eller ustabil og
ukontrolleret
hjertesygdom.
Til børn.
Til patienter, som behandles med monoamino-oxidase hæmmere,
systemiske
sympatomimetika, tricykliske antidepressiva.
Til patienter med overfølsomhed over for et af de aktive stoffer
(clonidin eller
apraclonidi
Læs hele dokumentet
