Land: Den Europæiske Union
Sprog: dansk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Insulin human
Novo Nordisk A/S
A10AC01
insulin human (rDNA)
Narkotika anvendt i diabetes
Diabetes Mellitus
Behandling af diabetes mellitus.
Revision: 20
autoriseret
2002-10-07
43 B. INDLÆGSSEDDEL 44 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN INSULATARD 40 IE/ML (INTERNATIONALE ENHEDER/ML) INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION I HÆTTEGLAS humant insulin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Insulatard er et humant insulin med gradvist indsættende effekt og lang virkningsvarighed. Insulatard anvendes til at sænke det høje blodsukkerniveau hos patienter med sukkersyge (diabetes mellitus). Sukkersyge er en sygdom, hvor kroppen ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at kontrollere blodsukkerniveauet. Behandling med Insulatard kan hjælpe med at forhindre komplikationer fra din sukkersyge. Insulatard begynder at nedsætte blodsukkeret ca. 1½ time efter, at du har injiceret det, og virkningen varer i ca. 24 timer. Insulatard gives ofte i kombination med hurtigtvirkende insulinpræparater. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE INSULATARD TAG IKKE INSULATARD ► Hvis du er allergisk over for humant insulin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Insulatard, se under punkt 6. ► Hvis du har mistanke om begyndende hypoglykæmi (for lavt blodsukker), se Oversigt over alvorlige og meget almindelige bivirkninger under punkt 4. ► I insulininfusionspumper. ► Hvis beskyttelseshætten er løs eller mangler. Hvert hætteglas har en brudsikker plastikbeskyttelseshætte. Hvis den ikke er i perfekt stand, når du får hætteglasset, skal du returnere hætteglasset til apoteket. ► Hvi Læs hele dokumentet
1 BILAG I PRODUKTRESUME 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Insulatard 40 internationale enheder/ml injektionsvæske, suspension i hætteglas. Insulatard 100 internationale enheder/ml injektionsvæske, suspension i hætteglas. Insulatard Penfill 100 internationale enheder/ml injektionsvæske, suspension i cylinderampul. Insulatard InnoLet 100 internationale enheder/ml injektionsvæske, suspension i fyldt pen. Insulatard FlexPen 100 internationale enheder/ml injektionsvæske, suspension i fyldt pen. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Insulatard hætteglas (40 internationale enheder/ml ) 1 hætteglas indeholder 10 ml svarende til 400 internationale enheder. 1 ml suspension indeholder 40 internationale enheder isophan (NPH) humant insulin* (svarende til 1,4 mg). Insulatard hætteglas (100 internationale enheder/ml ) 1 hætteglas indeholder 10 ml svarende til 1000 internationale enheder. 1 ml suspension indeholder 100 internationale enheder isophan (NPH) humant insulin* (svarende til 3,5 mg). Insulatard Penfill 1 cylinderampul indeholder 3 ml svarende til 300 internationale enheder. 1 ml suspension indeholder 100 internationale enheder isophan (NPH) humant insulin* (svarende til 3,5 mg). Insulatard InnoLet/Insulatard FlexPen 1 fyldt pen indeholder 3 ml svarende til 300 internationale enheder. 1 ml suspension indeholder 100 internationale enheder isophan (NPH) humant insulin* (svarende til 3,5 mg). *Humant insulin er fremstillet i _ Saccharomyces cerevisiae_ ved rekombinant DNA-teknologi. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Insulatard indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dvs. Insulatard er stort set natriumfrit. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension. Suspensionen er uklar, hvid og vandig. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Insulatard er indiceret til behandling af diabetes mellitus. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING Styrken af humant insulin angives i internationale enheder. Insulatard dosering er indiv Læs hele dokumentet