Innovair Nexthaler 100+6 mikrog./dosis inhalationspulver
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-10-2022
Produktets egenskaber
(SPC)
15-08-2022
Aktiv bestanddel:
BECLOMETASONDIPROPIONAT, FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT
Tilgængelig fra:
Chiesi Farmaceutici S.p.a.
ATC-kode:
R03AK08
INN (International Name):
BECLOMETHANOIDPROPIONATE, FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE
Dosering:
100+6 mikrog./dosis
Lægemiddelform:
inhalationspulver
Autorisation dato:
2017-01-11
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
INNOVAIR NEXTHALER 100+6 MIKROGRAM/DOSIS INHALATIONSPULVER
TIL BRUG HOS VOKSNE
beclometasondipropionat, vandfri/formetorolfumaratdihydrat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen apotekspersonalet sundhedspersonalet, hvis der er mere,
du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Innovair Nexthaler
3.
Sådan skal du bruge Innovair Nexthaler
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Innovair Nexthaler er et pulver, der skal inhaleres gennem munden, og
som bliver ført dybt ned i dine
lunger. Det indeholder to aktive stoffer: vandfri
beclometasondipropionat og
formoterolfumaratdihydrat.
Vandfri beclometasondipropionat tilhører en gruppe af lægemidler,
kaldet for kortikosteroider, som
har en antiinflammatorisk effekt som reducerer hævelse og irritation
i dine luftveje.
-
Formoterolfumaratdihydrat tilhører en gruppe lægemidler kaldet
langtidsvirkende
bronkodilatorer, der afslapper musklerne i luftvejene, så luftvejene
bliver udvidet, og du får
lettere ved at ånde luft ind og ud af lungerne.
Disse to indholdsstoffer gør det lettere for dig at trække vejret,
fordi de lindrer dine symptomer, såsom
kortåndethed, hvæsen og hoste hos patienter med astma eller KOL, og
de hjælper også med at
forebygge astmasymptomer.
ASTMA
Innovair Nexthaler bruges til behandling af astma hos voksne.
Hvis du har
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
11. AUGUST 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
INNOVAIR NEXTHALER, INHALATIONSPULVER 100+6 MIKROGRAM/DOSIS
0.
D.SP.NR.
25568
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Innovair Nexthaler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver afmålt dosis med 10 mg inhalationspulver indeholder:
100 mikrogram beclometasondipropionat, vandfri og 6 mikrogram
formoterolfumarat-
dihydrat.
Dette svarer til en afgivet dosis (den dosis som kommer ud af
ventilen) på 81,9 mikrogram
beclometasondipropionat, vandfri og 5,0 mikrogram
formoterolfumaratdihydrat.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver inhalation indeholder 9,9 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver
Flerdosisinhalatoren indeholder et hvidt eller næsten hvidt pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
ASTMA
Innovair Nexthaler er indiceret til regelmæssig behandling af astma,
hvor anvendelse af en
kombination (kortikosteroider til inhalation og langtidsvirkende beta
2
-agonist) er
hensigtsmæssig:
-
patienter, der ikke er velkontrollerede på kortikosteroider til
inhalation og
hurtigvirkende beta
2
-agonister ’ved behov’ eller,
-
patienter, der allerede er velkontrollerede på både kortikosteroider
til inhalation og
langtidsvirkende beta
2
-agonister.
Innovair Nexthaler er indiceret til voksne.
KOL
_dk_hum_59756_spc.doc_
_Side 1 af 21_
Symptomatisk behandling af patienter med svær KOL (FEV
1
< 50 % af forventet
normalværdi) og tidligere gentagne eksacerbationer, som har
betydelige symptomer på
trods af regelmæssig behandling med langtidsvirkende bronkodilatorer.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Innovair Nexthaler er til inhalationsbrug.
ASTMA
Innovair Nexthaler er ikke beregnet som initierende behandling af
astma. Doseringen af
Innovair Nexthaler er individuel og bør justeres efter sygdommens
sværhedsgrad. Dette
bør ikke kun overvejes, når behandling med et kombinationsprodukt
indledes, men også
ved justering af dosis. Hvis en patient har behov for en
dosiskombination, som er for
Læs hele dokumentet
