Innohep 16.000 anti-Xa IE injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-01-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
13-02-2017
Aktiv bestanddel:
TINZAPARINNATRIUM
Tilgængelig fra:
LEO Pharma A/S
ATC-kode:
B01AB10
INN (International Name):
tinzaparin
Dosering:
16.000 anti-Xa IE
Lægemiddelform:
injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
1998-06-10
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
INNOHEP
® 8.000 ANTI-XA IE/0,4 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDTE
INJEKTIONSSPRØJTER,
INNOHEP
® 10.000 ANTI-XA IE/0,5 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDTE
INJEKTIONSSPRØJTER,
INNOHEP
® 12.000 ANTI-XA IE/0,6 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDTE
INJEKTIONSSPRØJTER,
INNOHEP
® 14.000 ANTI-XA IE/0,7 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDTE
INJEKTIONSSPRØJTER,
INNOHEP
® 16.000 ANTI-XA IE/0,8 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDTE
INJEKTIONSSPRØJTER,
INNOHEP
® 18.000 ANTI-XA IE/0,9 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDTE
INJEKTIONSSPRØJTER,
(20.000 ANTI-XA IE/ML)
tinzaparinnatrium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Innohep
3.
Sådan skal du bruge Innohep
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
-
Innohep er et blodfortyndende lægemiddel som nedsætter blodets
naturlige evne til at størkne
(koagulere).
-
Innohep bruges til at behandle blodpropper hos voksne.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE INNOHEP
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE INNOHE
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
9. FEBRUAR 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
INNOHEP, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
8.000, 10.000, 12.000, 14.000, 16.000 OG 18.000 ANTI-XA IE
0.
D.SP.NR.
08346
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Innohep
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En fyldt injektionssprøjte indeholder 20.000 anti-Xa IE/ml
tinzaparinnatrium og forefindes
som:
8.000 anti-Xa IE/0,4 ml tinzaparinnatrium
10.000 anti-Xa IE/0,5 ml tinzaparinnatrium
12.000 anti-Xa IE/0,6 ml tinzaparinnatrium
14.000 anti-Xa IE/0,7 ml tinzaparinnatrium
16.000 anti-Xa IE/0,8 ml tinzaparinnatrium
18.000 anti-Xa IE/0,9 ml tinzaparinnatrium.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Natriummetabisulfit (1,83 mg/ml) og natrium (i alt < 23 mg/dosis).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
1 ml sprøjte indeholdende en farveløs eller strågul væske, fri for
uklarheder og for substans
der bundfældes.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af venøs trombose og tromboembolisk sygdom inkl. dyb
venøs trombose og
lungeemboli hos voksne.
_57951_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Langtidsbehandling af venøs tromboembolisme og forebyggelse af
tilbagefald hos voksne
patienter med aktiv cancer.
For visse patienter med lungeemboli (f.eks. dem med svær
hæmodynamisk ustabilitet) kan
alternativ behandling, såsom operation eller trombolyse, være
indiceret.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne:_
175 anti-Xa IE/kg legemsvægt givet subkutant 1 gang daglig i mindst 6
dage og indtil
tilstrækkelig peroral antikoagulation er igangsat.
_Langtidsbehandling hos voksne patienter med aktiv cancer_
175 IE anti-Xa/kg givet subkutant 1 gang daglig. Den anbefalede
behandlingsvarighed er 6
måneder. Fordelen ved fortsat antikoagulant behandling ud over 6
måneder bør evalueres.
_Neuraksial anæstesi_
Behandlingsdoser af Innohep (175 anti-Xa IE/kg) er kontraindiceret i
patienter, der modtager
neuraksial anæstesi, se pkt. 4.3. Hvis der planlægges neuraks
Læs hele dokumentet
