Innohep 10.000 anti-Xa IE injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-01-2022
Produktets egenskaber
(SPC)
13-02-2017
Aktiv bestanddel:
TINZAPARINNATRIUM
Tilgængelig fra:
Paranova Danmark A/S
ATC-kode:
B01AB10
INN (International Name):
tinzaparin
Dosering:
10.000 anti-Xa IE
Lægemiddelform:
injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2016-05-10
Indlægsseddel
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden
du begynder at bruge dette lægemiddel, da
den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at
læse den igen.
– Spørg lægen, apotekspersonalet eller sund
heds personalet, hvis der er mere, du vil vide.
– Lægen har ordineret Innohep til dig
personligt. Lad derfor være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
– Kontakt lægen, apotekspersonalet eller
sundhedspersonalet, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge
Innohep
3. Sådan skal du bruge Innohep
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Innohep er et blodfortyndende lægemiddel
som nedsætter blodets naturlige evne til at
størkne (koagulere).
• Innohep 8.000, 10.000, 12.000, 14.000,
16.000 og 18.000 antiXa IE bruges til at
behandle blodpropper hos voksne.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU
BEGYNDER AT BRUGE INNOHEP
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
Brug ikke Innohep:
• hvis du er allergisk over for tinzaparinnatrium
eller et af de øvrige indholdsstoffer i Innohep
(angivet i punkt 6).
• hvis du har eller har haft heparininduceret
trombocytopeni (HIT).
• hvis du har en større blødning (fx i hjernen,
rygsøjlen, øjet eller maven).
• hvis du har en infektion i hjertets membraner
(septisk endocarditis).
• hvis du skal have spinal eller epidural
anæstesi eller lumbalpunktur.
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen, sundheds personalet eller
apotekspersonalet, før du bruger Innohep:
• hvis du ved, du har en øget tendens til at bløde.
• hvis du bliver behandlet med andre
lægemidler ved intr
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
10. FEBRUAR 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
INNOHEP, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
8.000, 10.000, 12.000, 14.000, 16.000 OG 18.000 ANTI-XA IE (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
08346
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Innohep
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En fyldt injektionssprøjte indeholder 20.000 anti-Xa IE/ml
tinzaparinnatrium og forefindes
som:
8.000 anti-Xa IE/0,4 ml
10.000 anti-Xa IE/0,5 ml
12.000 anti-Xa IE/0,6 ml
14.000 anti-Xa IE/0,7 ml
16.000 anti-Xa IE/0,8 ml
18.000 anti-Xa IE/0,9 ml
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Natriummetabisulfit (1,83 mg/ml) og natrium (i alt < 23 mg/dosis).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte (Paranova)
Fyldt injektionssprøjte indeholdende en farveløs eller strågul
væske, fri for uklarheder og
for substans der bundfældes.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af venøs trombose og tromboembolisk sygdom inkl. dyb
venøs trombose og
lungeemboli hos voksne.
_58392_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Langtidsbehandling af venøs tromboembolisme og forebyggelse af
tilbagefald hos voksne
patienter med aktiv cancer.
For visse patienter med lungeemboli (f.eks. dem med svær
hæmodynamisk ustabilitet) kan
alternativ behandling, såsom operation eller trombolyse, være
indiceret.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne:_
175 anti-Xa IE/kg legemsvægt givet subkutant 1 gang daglig i mindst 6
dage og indtil
tilstrækkelig peroral antikoagulation er igangsat.
_Langtidsbehandling hos voksne patienter med aktiv cancer_
175 IE anti-Xa/kg givet subkutant 1 gang daglig. Den anbefalede
behandlingsvarighed er 6
måneder. Fordelen ved fortsat antikoagulant behandling ud over 6
måneder bør evalueres.
_Neuraksial anæstesi_
Behandlingsdoser af Innohep (175 anti-Xa IE/kg) er kontraindiceret i
patienter, der modtager
neuraksial anæstesi, se pkt. 4.3. Hvis der planlægges neuraksial
anæstesi, bør behandling med
Innohep afbrydes mindst 24 timer før pr
Læs hele dokumentet
