Innohep 20.000 anti-Xa IE/ml injektionsvæske, opløsning
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-07-2020
Produktets egenskaber
(SPC)
21-02-2020
Aktiv bestanddel:
TINZAPARINNATRIUM
Tilgængelig fra:
LEO Pharma A/S
ATC-kode:
B01AB10
INN (International Name):
tinzaparin
Dosering:
20.000 anti-Xa IE/ml
Lægemiddelform:
injektionsvæske, opløsning
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
1995-02-10
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
INNOHEP
® 20.000 ANTI-XA IE/ML, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING, HÆTTEGLAS
tinzaparinnatrium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Innohep
3.
Sådan skal du bruge Innohep
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Innohep virker blodfortyndende ved at nedsætte blodets naturlige evne
til at størkne (koagulere).
Innohep bruges til behandling af blodpropper og for at forebygge
yderligere blodpropper hos voksne.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE INNOHEP
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE INNOHEP:
-
hvis du er allergisk over for tinzaparinnatrium eller et af de øvrige
indholdsstoffer i dette lægemiddel
(angivet i afsnit 6)
-
hvis du har eller har haft heparininduceret trombocytopeni (HIT)
-
hvis du har en større blødning (fx i hjernen, rygsøjlen, øjet
eller maven)
-
hvis du har en infektion i hjertehinden (septisk endocarditis)
-
hos præmature spædbørn og nyfødte på grund af indholdet af
benzylalkohol
-
hvis du skal have spinal eller epidural anæstesi eller lumb
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
13. FEBRUAR 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
INNOHEP, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 20.000 ANTI-XA IE/ML
0.
D.SP.NR.
08346
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Innohep
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Tinzaparinnatrium 20.000 anti-Xa IE/ml.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Benzylalkohol (10 mg/ml), natriummetabisulfit (1,83 mg/ml) og natrium
(op til 40 mg/ml).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Hætteglas á 2 ml indeholdende en farveløs eller strågul væske,
fri for uklarheder og for
substans, der bundfældes.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af venøs trombose og tromboembolisk sygdom inkl. dyb
venøs trombose og
lungeemboli hos voksne.
Langtidsbehandling af venøs tromboembolisme og forebyggelse af
tilbagefald hos voksne
patienter med aktiv cancer.
For visse patienter med lungeemboli (f.eks. dem med svær
hæmodynamisk ustabilitet) kan
alternativ behandling, såsom operation eller trombolyse, være
indiceret.
_dk_hum_15643_spc.doc_
_Side 1 af 10_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Voksne
175 anti-Xa IE/kg legemsvægt subkutant 1 gang daglig i mindst 6 dage
og indtil tilstrækkelig
peroral antikoagulation er igangsat.
_Langtidsbehandling hos voksne patienter med aktiv cancer_
175 IE anti-Xa/kg givet subkutant 1 gang daglig. Den anbefalede
behandlingsvarighed er 6
måneder. Fordelen ved fortsat antikoagulant behandling ud over 6
måneder bør evalueres._ _
_Neuraksial anæstesi_
Behandlingsdoser af Innohep (175 anti-Xa IE/kg) er kontraindiceret i
patienter, der modtager
neuraksial anæstesi, se pkt. 4.3. Hvis der planlægges neuraksial
anæstesi, bør behandling med
Innohep afbrydes mindst 24 timer før proceduren udføres. Behandling
med Innohep bør ikke
genoptages før mindst 4-6 timer efter brug af spinal anæstesi eller
efter kateteret er fjernet.
_Udskiftelighed_
Se pkt. 4.4 for udskiftelighed med andre lavmolekylære hepariner.
Pædiatrisk population
Innoheps sikkerhed og virkning hos børn i ald
Læs hele dokumentet
