Imozop 3,75 mg filmovertrukne tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-10-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
12-06-2023
Aktiv bestanddel:
ZOPICLON
Tilgængelig fra:
Sandoz A/S
ATC-kode:
N05CF01
INN (International Name):
zopiclone
Dosering:
3,75 mg
Lægemiddelform:
filmovertrukne tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
1999-12-07
Indlægsseddel
1/8
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
IMOZOP
®
3,75 MG OG 7,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Zopiclon
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de
har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Imozop
3.
Sådan skal du tage Imozop
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Imozop hører til gruppen af benzodiazepinlignende stoffer.
Imozop virker søvnfremkaldende og har desuden en beroligende,
angstdæmpende,
krampestillende og muskelafslappende virkning.
Imozop kan bruges til kortvarig behandling af søvnløshed hos voksne,
når søvnløsheden er
alvorlig eller invaliderende og giver udtalte problemer.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE IMOZOP
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE IMOZOP:
•
hvis du er allergisk over for zopiclon eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i afsnit
6).
•
hvis du har muskelsygdommen Myastenia gravis.
•
hvis du lider af alvorlig søvnapnø (korte perioder med stop af
vejrtrækningen under søvn).
•
hvis du har kraftigt nedsat leverfunktion.
•
hvis du har kraftigt nedsat åndedrætsfunktion.
•
hvis du er under 18 år.
•
hvis du nogensinde har gået i søvne eller har udvist anden unormal
adfærd (f.e
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
6. JUNI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
IMOZOP, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
9289
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Imozop
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Zopiclon 3,75 mg og 7,5 mg
Hjælpestof,
som behandleren skal være opmærksom på
Imozop, tabletter 3,75 mg indeholder 15,4 mg lactosemonohydrat.
Imozop, tabletter 7,5 mg indeholder 30,8 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
3,75 mg: Rund, hvid, hvælvet tablet
7,5 mg: Rund, hvid, hvælvet tablet med delekærv på den ene side.
Tabletten kan deles i to lige
store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Imozop er indiceret til kortvarig behandling af søvnløshed hos
voksne.
Benzodiazepiner eller benzodiazepin-lignende stoffer er kun indiceret,
når lidelsen er alvorlig
eller invaliderende eller udsætter patienten for udtalte problemer.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Brug den laveste effektive dosis. Imozop skal tages som en enkelt
dosis og ikke
genadministreres i løbet af samme aften.
Behandlingen bør være så kortvarig som muligt. Normalt varierer
behandlingsvarigheden fra
få dage til 2 uger, maksimalt 4 uger, inkl. nedtrapning.
_dk_hum_30409_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Forlængelse uden for den maksimale behandlingsperiode bør ikke ske
uden revurdering af
patientens status, da risikoen for misbrug og afhængighed stiger med
behandlingsvarigheden
(se pkt. 4.4).
Præparatet bør tages umiddelbart før sengetid.
Dosering
_Pædiatrisk population_
Zopiclon bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Sikkerheden og virkningen af
zopiclon hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt (se pkt.
4.3).
_Voksne_
7,5 mg. Denne dosis bør ikke overskrides.
_Ældre_
Ældre patienter bør starte med en dosis på 3,75 mg. Dosis kan stige
til 7,5 mg, hvor det er
klinisk relevant.
_Nedsat leverfunktion_
Patienter med nedsat leverfunktion bør starte med en dosis på 3,75
mg. Dosis kan stige til 7,5
mg, hvor det er klinisk relevant.
_Nedsat nyrefunktion_
Selv om der ved nyr
Læs hele dokumentet
