Imigran 20 mg næsespray, opløsning
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-01-2022
Produktets egenskaber
(SPC)
29-08-2022
Aktiv bestanddel:
SUMATRIPTAN
Tilgængelig fra:
Orifarm A/S
ATC-kode:
N02CC01
INN (International Name):
sumatriptan
Dosering:
20 mg
Lægemiddelform:
næsespray, opløsning
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2010-08-31
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
IMIGRAN
® 20 MG NÆSESPRAY, OPLØSNING
sumatriptan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Imigran næsespray
3.
Sådan skal du bruge Imigran næsespray
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
HVER IMIGRAN NÆSESPRAY INDEHOLDER EN ENKELT DOSIS
af sumatriptan, der tilhører en gruppe
af lægemidler, der hedder triptaner (
_også kaldet 5-HT_
_1_
_- receptoragonister_
).
IMIGRAN NÆSESPRAY BRUGES TIL BEHANDLING AF MIGRÆNE HOVEDPINE.
Migræne skyldes sandsynligvis en midlertidig udvidelse af blodkarrene
i hovedet. Imigran
næsespray menes at nedsætte denne udvidelse af blodkarrene. Dette
afhjælper hovedpine og
andre symptomer på migræne, herunder kvalme, opkastning og
følsomhed over for lys og lyd.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE IMIGRAN NÆSESPRAY
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE IMIGRAN
-
HVIS DU ER ALLERGISK
over for sumatriptan eller et af de øvrige indholdsstoffer i Imigran
(angivet i punkt 6)
-
HVIS DU HAR HJERTEPROBLEMER
, herunder forsnævring af blodkar (
_iskæmisk _
_hjertesygdom_
), brystsmerter (
_angina_
) eller tidligere har haft et hjerte
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
16. AUGUST 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
IMIGRAN, NÆSESPRAY, OPLØSNING (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
8528
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Imigran
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Imigran 20 mg næsespray: Enkelt dosis spray til intranasal
administration. Næsesprayen
afgiver 20 mg sumatriptan i 0,1 ml vandig bufferopløsning.
Hjælpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsespray, opløsning (Orifarm).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Akut anfaldsbehandling af migræne med eller uden aura.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Lægemiddelstyrelsen
gør
opmærksom
på,
at
ikke
alle
godkendte
doseringsmuligheder/anvendelsesmuligheder kan følges med dette
præparat, hvorfor
indlægssedlen bør informere brugeren om dette
Imigran næsespray bør ikke anvendes profylaktisk. Den anbefalede
dosis Imigran bør ikke
overskrides.
Imigran anbefales som monoterapi til akut behandling af migræne og
bør ikke administreres
samtidig med ergotamin eller derivater af ergotamin (inklusive
methysergid) (se pkt. 4.3).
Det tilrådes, at Imigran administreres så snart som muligt efter
migrænehovedpinens opståen,
men det er lige effektivt uanset hvilken fase af anfaldet, det
administreres i.
_dk_hum_46950_spc.doc_
_Side 1 af 10_
VOKSNE (OVER 18 ÅR)
Den anbefalede dosis er 20 mg administreret i et næsebor. På grund
af inter/intra-
patientvariation af både migræneanfald og absorption af sumatriptan
kan 10 mg være effektiv
hos nogle patienter.
Hvis en patient ikke responderer på første dosis Imigran, bør der
ikke tages en anden dosis til
samme anfald. I disse tilfælde kan anfaldet behandles med
paracetamol, acetylsalicylsyre eller
non-steroid-antiinflammatoriske lægemidler. Imigran kan tages til
efterfølgende anfald.
Hvis patienten responderede på første dosis, men symptomerne vender
tilbage, kan en
yderligere dosis administreres inden for de næste 24 timer, forudsat
at der går mindst 2 timer
mellem de 2 doser.
Der bør højst anvendes 2 doser Imigran 20 mg næsespray i døgnet.
UNGE (12-17 ÅR)
Sumatriptan til
Læs hele dokumentet
