Ikorel 20 mg tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
15-01-2021
Produktets egenskaber
(SPC)
26-03-2019
Aktiv bestanddel:
NICORANDIL
Tilgængelig fra:
Paranova Danmark A/S
ATC-kode:
C01DX16
INN (International Name):
nicorandil
Dosering:
20 mg
Lægemiddelform:
tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2017-01-16
Indlægsseddel
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du
begynder at tage dette lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at
læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der
er mere, du vil vide.
– Lægen har ordineret Ikorel til dig personligt.
Lad derfor være med at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis
du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Ikorel
3. Sådan skal du tage Ikorel
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Ikorel indeholder det aktive indholdsstof
”nicorandil”. Det tilhører en gruppe lægemidler,
der kaldes ”kaliumkanal-aktivatorer”.
Ikorel anvendes til at forebygge eller nedsætte
de smertefulde symptomer (”angina pectoris”)
på din hjertesygdom. Det anvendes til voksne,
som ikke kan tage hjertemedicin som ”beta-
blokkere” eller ”calciumantagonister”.
Ikorel virker ved at øge blodgennemstrøm
ningen
i hjertets blodkar. Dermed forbedres
blodtilførslen og iltforsyningen til hjertemusklen
og belastningen på hjertet mindskes.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU
BEGYNDER AT TAGE IKOREL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
Tag ikke Ikorel, hvis:
• du er allergisk over for nicorandil eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Ikorel (angivet i punkt 6).
• du har alvorligt lavt blodtryk ("hypotension").
• du har problemer med hjertet, f.eks. kardiogent
shock, venstresidigt hjertesvigt med lavt
fyldningstryk eller hjertesvigt.
• du tager medicin til behandling af impotens
(som f.eks. sildenafil, tadalafil eller vardenafil)
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
22. MARTS 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
IKOREL TABLETTER (PARANOVA DANMARK A/S)
0.
D.SP.NR.
08638
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ikorel
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder nicorandil 20 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Paranova Danmark A/S).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ikorel er indiceret til symptomatisk behandling af stabil angina
pectoris hos voksne, der
ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med, har en kontraindikation mod
eller ikke tåler
førstevalgsbehandling af angina pectoris (såsom betablokkere
og/eller
calciumantagonister).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Dosering
Det sædvanlige terapeutiske område er 10 mg til 20 mg to gange
dagligt. Den sædvanlige
startdosis er 10 mg to gange dagligt, fortrinsvis morgen og aften. Det
anbefales, at dosis
om nødvendigt titreres op til 40 mg to gange dagligt afhængigt af
patientens behov,
respons og tolerance. En lavere startdosis på 5 mg to gange dagligt
kan anvendes hos
patienter, der har særlig tendens til hovedpine.
_dk_hum_58756_spc.doc_
_Side 1 af 10_
_Ældre_
Der er ingen særlige dosisanbefalinger til ældre patienter, men som
for alle andre
lægemidler anbefales det at anvende den laveste effektive dosis.
_Patienter med nedsat lever- og/eller nyrefunktion_
Der er ingen særlige dosisanbefalinger for patienter med nedsat
lever- og/eller
nyrefunktion.
_Pædiatrisk population_
Ikorel anbefales ikke til pædiatriske patienter, da sikkerhed og
virkning ikke er blevet
undersøgt i denne patientgruppe.
Administration
Ikorel administreres oralt.
Tabletterne skal synkes hele morgen og aften med lidt væske.
Tabletterne kan tages med eller uden føde.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for nicorandil eller over for et eller flere af
hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1
Patienter
Læs hele dokumentet
