Ibamyl 150 mg filmovertrukne tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
15-01-2021
Produktets egenskaber
(SPC)
09-10-2023
Aktiv bestanddel:
NATRIUMIBANDRONATMONOHYDRAT
Tilgængelig fra:
Viatris Limited
ATC-kode:
M05BA06
INN (International Name):
sodium monohydrate
Dosering:
150 mg
Lægemiddelform:
filmovertrukne tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2010-06-11
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
IBAMYL 150 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ibandronsyre
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Ibamyl
3.
Sådan skal du tage Ibamyl
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Ibamyl tilhører en medicingruppe, som kaldes BISPHOSPHONATER. Det
indeholder det aktive stof
ibandronsyre.
Ibamyl kan ophæve knogletab ved at forhindre yderligere tab af
knoglevæv og ved at øge
knoglemassen hos kvinder, som tager det, selvom de ikke vil kunne se
eller føle en forskel.
Ibamyl kan mindske risikoen for knoglebrud (frakturer). Reduktionen i
knoglebrud er vist for brud i
rygsøjlen, men ikke for hoftebrud.
DU HAR FÅET ORDINERET IBAMYL TIL BEHANDLING AF KNOGLESKØRHED I
FORBINDELSE MED
OVERGANGSALDEREN, da DU HAR EN ØGET RISIKO FOR KNOGLEBRUD.
Knogleskørhed er en udtynding og
svækkelse af knoglerne, som ofte ses hos kvinder efter
overgangsalderen. I forbindelse med
overgangsalderen ophører æggestokkene med at danne det kvindelige
kønshormon østrogen, som
hjælper med at vedligeholde skelettet.
Jo tidligere en kvinde når overgangsalderen, jo større er risikoen
for knoglebrud på grund af
knogleskørhed.
Andre forhold som kan øge risikoen for knoglebrud er:
•
for lidt kalk (calcium) og D-vitamin i kosten
•
rygning eller for meget alkoho
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
6. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
IBAMYL, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26093
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ibamyl
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 150 mg ibandronsyre (som
natriummonohydrat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Indeholder 171,78 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Hvide, filmovertrukne, kapselformede, bikonvekse tabletter mærket med
"G" over "I-150"
med sort blæk på den ene side og blank på den anden.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af osteoporose hos postmenopausale kvinder med øget risiko
for frakturer (se
pkt. 5.1).
Der er vist reduktion af risikoen for vertebrale frakturer. Effekten
på frakturer på
lårbenshalsen er ikke fastslået.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Den anbefalede dosis er én 150 mg filmovertrukket tablet 1 gang om
måneden. Tabletten
skal helst tages på samme dato hver måned.
_dk_hum_43644_spc.doc_
_Side _
_1 af 16_
Ibamyl skal indtages efter natlig faste (mindst 6 timer) og 1 time
før dagens første
indtagelse af mad- eller drikkevarer (andet end vand) (se pkt. 4.5)
eller andet oralt
lægemiddel eller kosttilskud (herunder calcium).
I tilfælde af at en dosis glemmes skal patienten tage Ibamyl 150 mg
om morgenen efter
han/hun er kommet i tanke om det, medmindre den næste dosis er
planlagt inden for de
næste 7 dage. Patienten skal herefter igen tage dosis en gang om
måneden på den
oprindeligt planlagte dato.
Hvis den næste planlagte dosis er inden for de næste 7 dage, skal
patienten vente indtil den
næste dosis og herefter fortsætte med at tage en tablet om måneden
som oprindeligt
planlagt.
Patienten må ikke tage to tabletter i samme uge.
Patienten bør have et calcium- og/eller vitamin D-tilskud, hvis der
ikke indtages nok
gennem føden (se pkt. 4.4 og 4.5).
Den optimale behandlingsvarighed med bisphosphonat mod osteoporose er
ikke blevet
fastlagt. Behovet for fortsat be
Læs hele dokumentet
