Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Hydroxocobalaminchloride
Alternova A/S
B03BA03
Hydroxocobalaminchloride
1 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
Markedsført
2015-03-10
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN HYDROXOCOBALAMIN ALTERNOVA 1 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING hydroxocobalamin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide om Hydroxocobalamin Alternova 3. Sådan bliver du behandlet med Hydroxocobalamin Alternova 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Hydroxocobalamin Alternova indeholder B 12 -vitamin, som er nødvendigt for dannelsen af røde blodlegemer og nervesystemets funktion. Hydroxocobalamin Alternova anvendes til forebyggelse og behandling af perniciøs anæmi, som er en alvorlig form for blodmangel. Du kan også få Hydroxocobalamin Alternova til behandling af andre tilstande med mangel på B 12 -vitamin. 2. DET SKAL DU VIDE OM HYDROXOCOBALAMIN ALTERNOVA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. DU MÅ IKKE FÅ HYDROXOCOBALAMIN ALTERNOVA: - hvis du er allergisk over for hydroxocobalamin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Hydroxocobalamin Alternova (angivet i pkt. 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Lægen eller sundhedspersonalet vil være ekstra forsigtig med at behandle dig med Hydroxocobalamin Alternova, hvis du har en sjælden, arvelig sygdom i synsnerverne kal Læs hele dokumentet
21. FEBRUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR HYDROXOCOBALAMIN ”ALTERNOVA”, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 28880 1. LÆGEMIDLETS NAVN Hydroxocobalamin ”Alternova” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ampul á 1 ml opløsning indeholder: Hydroxocobalaminchlorid 1,027 mg svarende til 1 mg hydroxocobalamin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Natrium (3,5 mg). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. Rød, klar opløsning, pH ca. 4,2 – 5,9. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse og behandling af perniciøs anæmi og andre tilstande med B 12 -vitaminmangel. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Initialt: 1 mg i.m. hver 2. dag i alt 5 gange. Vedligeholdelsesdosis: 1 mg i.m. hver 2.-3. måned. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. _dk_hum_52837_spc.doc_ _Side 1 af 5_ 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Patienter med tidlig Lebers sygdom (hereditær opticusatrofi) har vist sig at lide af svær og hurtig optisk nerveatrofi efter behandling med vitamin B 12 . Når svær megalobastanæmi behandles intensivt, kan der forekomme hypokaliæmi og pludselig død. Udebleven terapeutisk respons kan skyldes infektion, uræmi, samtidig behandling med chloramphenicol eller forkert diagnose. Patientens anamnese vedrørende overfølsomhed bør indhentes inden administration af vitamin B 12 , og det anbefales at administrere en intradermal testdosis, inden vitamin B 12 administreres til patienter med kendt overfølsomhed over for kobalaminer. Oprindeligt diagnosticeret og recidiverende perniciøs anæmi med svære neuroleptiske symptomer skal behandles ved parenteral administration af cyanocobalamin. Ved behandling af megaloblastær anæmi forbundet med malabsorptionstilstand, er det oftest nødvendigt at supplere med folsyre, ligesom det kan være nødvendigt at administrere parenteral vitamin B 12 Læs hele dokumentet