Heparin LEO 100 IE/ml injektionsvæske, opløsning
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-01-2022
Produktets egenskaber
(SPC)
22-07-2021
Aktiv bestanddel:
Heparinnatrium
Tilgængelig fra:
Orifarm A/S
ATC-kode:
B01AB01
INN (International Name):
heparin sodium
Dosering:
100 IE/ml
Lægemiddelform:
injektionsvæske, opløsning
Autorisation dato:
2012-06-09
Indlægsseddel
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse.
2. Det skal du vide om Heparin LEO
3. Sådan bliver du behandlet med Heparin LEO
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Heparinnatrium er den aktive substans. Heparin tilhører en
gruppe lægemidler, som kaldes antitrombotiske midler, der
skal forhindre blodet i at størkne (koagulere)
Heparin LEO 100 IE/ml anvendes til forebyggelse af at blod
skal størkne i venekanyler, slanger og apparatur til der cirku-
lere blodet rundt uden for kroppen (ekstrakorporal cirkula-
tion).
2. DET SKAL DU VIDE OM HEPARIN LEO
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering
end angivet i denne information. Følg altid lægens eller sund-
hedspersonalets anvisning.
En læge eller sygeplejerske vil normalt give dig indsprøjtnin-
gen.
BRUG IKKE HEPARIN LEO:
• hvis du er allergisk over for heparinnatrium eller et af de
øvrige indholdsstoffer angivet i punkt 6.
• hvis du har eller har haft for få blodplader i blodet efter
behandling med heparin.
• hvis du har aktuel blødning eller risiko for større blødning.
• hvis du har betændelse i hjerteklapperne.
• hvis du skal have rygmarvsbedøvelse (epidural) eller lokalbe-
døvelse.
Heparin LEO indeholder 10 mg/ml af konserveringsmidlet ben-
zylalkohol. Det må ikke gives til for tidligt fødte og nyfødte
børn på grund af risikoen for gispende syndrom.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Lægen eller sundhedspersonalet vil være ekstra forsigtig med
at behandle dig med Heparin LEO.
Tal med lægen eller sundhedspersonalet inden du får Heparin
LEO, hvis du
• har risiko for blødning.
• har diabetes.
• har for meget kalium i blodet eller tager kaliumbesparende,
vanddrivende medicin.
• tager eller skal tage blodfortyndende medicin og anden
medicin mod blodpropper.
Kontakt straks læge eller sundhedspersonale, hvis du har fået
rygmarvsbedøvelse og få rygsmerter eller følelsesløshed, stiv-
hed eller svaghed i benene og får problemer med
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
20. juli 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Heparin "LEO", injektionsvæske, opløsning (Orifarm)
0.0
D.sp.nr.
0501
1.0
LÆGEMIDLETS NAVN
Heparin "LEO"
2.0
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Heparinnatrium 100 IE/ml
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Natrium (3,53 mg)
Benzylalkohol (10 mg)
Parahydroxybenzoat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.0
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning (Orifarm).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Forebyggelse af koagulation i venekanyler.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Intravenøse katetre o.lign. lukkes med heparinprop. Anbefalet dosis:
0,5-2 ml af 100 IE/ml
afhængigt af størrelsen på kateteret, 1-2 gange dagligt eller efter
behov. Ved anvendelse én
gang i døgnet eller sjældnere bruges 1.000 IE/ml.
4.3
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for det aktive stof eller nogen af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
Nuværende eller tidligere immunmedieret heparin-induceret
trombocytopeni (type II) (se
pkt. 4.4).
Aktiv større blødning og risikofaktorer for større blødning. En
blødning er defineret som
større, når den opfylder et af de følgende fire kriterier:
dk_hum_51072_spc.doc
Side 1 af 7
1) Fatal blødning. 2) Blødning i et kritisk område eller organ
(f.eks. intrakranial,
intraspinal, intraokular, retroperitoneal, intra-artikulær,
perikardial, intrauterin eller
intramuskulær med kompartmentsyndrom. 3) Blødning, der fremkalder et
fald i
hæmoglobinkoncentrationen på 20 g/L (1,24 mmol/L) eller mere. 4)
Blødning, der
medfører transfusion af 2 eller flere portioner fuldblod eller røde
blodlegemer.
Septisk endocarditis.
Heparin “LEO” er kontraindiceret ved lokalanæstesi for patienter,
der modtager heparin for
behandling snarere end for profylakse. Heparin “LEO” er desuden
kontraindiceret ved
indsættelse af epidural kateter i patienter, der får
behandlingsdoser af heparin. Fjernelse
eller manipulation af et epiduralkateter bør kun ske, når fordelen
opvejer risikoen (se pkt.
4.4).
Heparin ”LE
Læs hele dokumentet
