Heparin "LEO" 5.000 IE/ml injektionsvæske, opløsning
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
15-04-2024
Produktets egenskaber
(SPC)
18-05-2020
Aktiv bestanddel:
Heparinnatrium
Tilgængelig fra:
2care4 ApS
ATC-kode:
B01AB01
INN (International Name):
heparin sodium
Dosering:
5.000 IE/ml
Lægemiddelform:
injektionsvæske, opløsning
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2011-04-10
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
HEPARIN LEO 5.000 IE/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
heparinnatrium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne
indlægsseddel.
Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at få Heparin LEO
3. Sådan får du Heparin LEO
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Heparin forhindrer, at der dannes blodpropper i pulsårer og blodårer
(vener)
ved at nedsætte blodets evne til at størkne. Heparin LEO kan også
opløse
nogle former for blodpropper. Blodpropper opstår især i forbindelse
med
operationer og længere tids sengeleje.
Du kan få Heparin LEO til forebyggelse og behandling af blodpropper.
Du skal have Heparin LEO som en indsprøjtning. Det vil normalt være
en
læge eller sygeplejerske, der giver dig indsprøjtningen.
Tal med lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre,
eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT FÅ HEPARIN LEO
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet
i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne
på
doseringsetiketten.
DU MÅ IKKE FÅ HEPARIN LEO:
– hvis du er allergisk over for heparinnatrium eller et af de
øvrige
indholdsstoffer i Heparin LEO (angivet i afsnit 6)
– hvis du har eller har haft for få blodplader i blodet efter
behandling
med heparin
– hvis du har aktuel blødning eller risiko for større blødning
– hvis du har betændelse i hjerteklapperne
– hvis du skal have rygmarvsbedøvelse (epidural) eller
lokalbedøvelse.
Heparin LEO indeholder 10 mg/m
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
14. MAJ 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
HEPARIN "LEO", INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
0501
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Heparin "LEO"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Heparinnatrium 5.000 IE/ml
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Benzylalkohol (10 mg)
Parahydroxybenzoat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse og behandling af dyb tromboflebit og tromboemboliske
komplikationer.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Lægemiddelstyrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/anvendelsesmuligheder kan følges med dette
præparat, hvorfor
indlægssedlen bør informere brugeren om dette.
_Lavdosis heparin profylakse:_
5.000 IE hver 12. time i mindst 7 dage.
Første injektion gives ca. 2 timer før operationen.
_dk_hum_48808_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Denne standarddosering kræver ingen laboratoriekontrol og påvirker
ikke hæmostasen.
Behandlingen er praktisk talt fri for bivirkninger.
Ved tromboseprofylakse under svangerskabet kan standarddoseringen
være utilstrækkelig og
større og/eller hyppigere dosering derfor påkrævet.
Lavdosis heparin profylakse kan være af begrænset værdi ved
prostatektomi og større
ortopædkirurgiske indgreb.
_Terapeutisk fuld heparinisering:_
Kontinuerlig intravenøs infusion:
1.000-1.500 IE pr. time.
_Intermitterende intravenøs injektion:_
40.000-60.000 IE fordelt på 4-5 injektioner i døgnet. Subakut
anvendes sædvanligvis 12.500-
25.000 IE hver 12. time. Ved hæmodialyse og ekstrakorporal
cirkulation er doseringen
speciel. Den biologiske effekt bør kontrolleres f.eks. med APTT eller
trombintid.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller nogen af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
Nuværende eller tidligere immunmedieret heparin-induceret
trombocytopeni (type II) (se
pkt. 4.4).
Aktiv større blødning og risikofaktorer for større blødning. En
blødning er defineret so
Læs hele dokumentet
