GlucaGen Hypokit 1 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
15-04-2024
Produktets egenskaber
(SPC)
12-06-2023
Aktiv bestanddel:
GLUCAGONHYDROCHLORID
Tilgængelig fra:
Paranova Danmark A/S
ATC-kode:
H04AA01
INN (International Name):
GLUCAGONHYDROCHLORID
Dosering:
1 mg
Lægemiddelform:
pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2017-04-09
Indlægsseddel
Indlægsseddel: Information til brugeren
GlucaGen
®
HypoKit
®
1 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
glucagon
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får denne injektion, da
den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen, apotekspersonalet eller sund hedspersonalet, hvis
der er mere, du vil vide.
– Lægen har ordineret GlucaGen HypoKit til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sund hedspersonalet, hvis
du får bivirkninger, her under bivirkninger, som ikke er nævnt i
denne
indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge GlucaGen
HypoKit
3. Sådan skal du bruge GlucaGen
HypoKit
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
7. Yderligere oplysninger til sundhedspersonale
1. Virkning og anvendelse
GlucaGen
HypoKit indeholder det aktive stof ”glucagon”.
GlucaGen
HypoKit er til akut brug hos børn og voksne med diabetes, som bruger
insulin. Det bruges, hvis personen bliver bevidstløs på grund af
meget lavt blodsukker. Dette kaldes ”alvorlig hypoglykæmi”.
GlucaGen
HypoKit bruges hvis personen ikke er i stand til at indtage sukker
gennem
munden.
Glucagon er et naturligt hormon, som har den modsatte effekt af
insulin i kroppen. Det hjælper leveren med at omdanne det stof der
hedder
”glykogen” til glucose (sukker). Glucosen frigives herefter ud i
blodbanen – det får blodsukker niveauet til at stige.
Til sundhedspersonale: Se punkt 7.
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge glucagen hypokit
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Vigtig information
• Fortæ
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
9. JUNI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GLUCAGEN HYPOKIT, PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
(PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
02514
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
GlucaGen
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Aktivt indholdsstof: Humant glucagon fremstillet i _Saccharomyces
cerevisiae_ ved
rekombinant DNA-teknologi.
1 hætteglas indeholder 1 mg glucagon som hydrochlorid svarende til 1
mg glucagon/ml efter
rekonstituering.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning (Paranova)
Det kompakte pulver skal være hvidt eller næsten hvidt før
rekonstitution. Solvensen skal
være klar og farveløs uden partikler.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Terapeutisk indikation
GlucaGen er indiceret til behandling af alvorlige hypoglykæmiske
reaktioner, som kan opstå
hos insulinbehandlede børn og voksne med diabetes mellitus.
Diagnostisk indikation
GlucaGen er indiceret til motilitetshæmning ved gastrointestinale
undersøgelser hos voksne.
_dk_hum_56257_spc.doc_
_Side 1 af 9_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Terapeutisk indikation (alvorlig hypoglykæmi)_
Dosering til voksne: Injicér 1 mg ved subkutan eller intramuskulær
injektion.
Særlige patientgrupper
_Pædiatrisk population (< 18 år)_
GlucaGen kan anvendes til behandling af alvorlig hypoglykæmi hos
børn og unge.
Dosering til børn: Injicér 0,5 mg (børn under 25 kg eller yngre end
6-8 år) eller 1 mg (børn
over 25 kg eller ældre end 6-8 år).
_Ældre mennesker (≥ 65 år)_
GlucaGen kan anvendes til ældre patienter.
_Nedsat nyre- og leverfunktion_
GlucaGen kan anvendes til patienter med nedsat nyre- og leverfunktion.
_Diagnostiske indikationer (gastrointestinal motilitetshæmning)_
Dosering til voksne: Den diagnostiske dosis til afslapning af
ventrikel, bulbus duodeni,
duodenum og tyndtarm er 0,2-0,5 mg intravenøst eller 1 mg
intramuskulært; dosis til
afslapning af colon er 0,5-0,75 mg intravenøst eller 1-2 mg
intramuskulært.
Særlige patientgrupper
_Pæd
Læs hele dokumentet
