Gliclazid "Krka" 60 mg tabletter med modificeret udløsning
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
20-04-2022
Produktets egenskaber
(SPC)
01-11-2021
Aktiv bestanddel:
GLICLAZID
Tilgængelig fra:
Krka Sverige AB
ATC-kode:
A10BB09
INN (International Name):
gliclazide
Dosering:
60 mg
Lægemiddelform:
tabletter med modificeret udløsning
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2014-05-01
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
GLICLAZID KRKA 60 MG TABLETTER MED MODIFICERET UDLØSNING
gliclazid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Gliclazid Krka
3.
Sådan skal du tage Gliclazid Krka
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Gliclazid Krka er medicin, som nedsætter blodsukkeret (antidiabetisk
medicin, der tages gennem
munden).
Gliclazid Krka anvendes til en bestemt slags diabetes (type 2-diabetes
mellitus) hos voksne, når diæt,
motion og vægttab alene ikke i tilstrækkelig grad kan holde
blodsukkeret på et passende niveau.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE GLICLAZID KRKA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE GLICLAZID KRKA:
-
hvis du er allergisk over for gliclazid, eller et af de øvrige
indholdsstoffer i dette lægemiddel
(angivet i punkt 6) eller andre lægemidler fra samme gruppe
(sulfonylurinstoffer), eller
lignende lægemidler (hypoglykæmiske sulfonamider),
-
hvis du har insulinkrævende (type 1) diabetes,
-
hvis du har ketonstoffer og sukker i urinen (dette kan betyde, du har
forhøjet indhold af sure
stoffer i organismen på grund af diabetes), bevidsthedsforstyrrelser
eller k
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
28. oktober 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Gliclazid ”Krka”, tabletter med modificeret udløsning
0.
D.SP.NR.
24751
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Gliclazid ”Krka”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 60 mg gliclazid.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på
En 60 mg tablet indeholder 88,7 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter med modificeret udløsning
Hvide til næsten hvide, ovale, bikonvekse tabletter med en længde
på 13 mm og en
tykkelse på 3,5-4,9 mm og med delekærv på begge sider. Tabletten
kan deles i to lige store
doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Ikke-insulinkrævende diabetes (type 2) hos voksne, når
kostomlægning, motion og
vægtreduktion alene ikke er tilstrækkeligt til at kontrollere
blodsukkerbelancen.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Den daglige dosis af Gliclazid ”Krka” kan variere mellem 30 og 120
mg, der tages oralt en
gang daglig i forbindelse med morgenmåltidet.
Hvis man glemmer at tage en dosis, må dosis ikke øges den følgende
dag.
Som for alle blodsukkersænkende midler bør doseringen tilpasses
individuelt til den
enkelte patient afhængig af den metaboliske respons (blodsukker, HbA
1c
).
dk_hum_50103_spc.doc
Side 1 af 11
Initialdosis
Den anbefalede initialdosis er 30 mg daglig (en halv Gliclazid
”Krka” 60 mg tablet med
modificeret udløsning).
Hvis dette giver et tilfredsstillende blodsukkerniveau, kan denne
dosering anvendes som
vedligeholdelsesdosis.
Hvis dette ikke giver et tilfredsstillende blodsukkerniveau, kan
doseringen øges trinvist til
60, 90 eller 120 mg daglig. Der skal være et interval på mindst en
måned mellem to
dosisøgninger - undtagen for patienter, hos hvem blodglukose ikke
viser nogen form for
reduktion efter 14 dages behandling. I sådanne tilfælde kan man øge
doseringen ved
slutningen af anden behandlingsuge.
Den anbefalede daglige maksimaldosis er 120 mg.
En Gliclazid ”Krka” 60 mg tablet med modificeret ud
Læs hele dokumentet
