Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Ethinylestradiol, GESTODEN
Mylan Pharmaceuticals Limited
G03AA10
Ethinyl Estradiol, STESTED
75+30 mikrogram
overtrukne tabletter
2008-02-10
7. SEPTEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR GESTODEN/ETHINYLESTRADIOL 75/20 "MYLAN" OG GESTODEN/ETHINYLESTRADIOL 75/30 "MYLAN", OVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 25248 1. LÆGEMIDLETS NAVN Gestoden/Ethinylestradiol 75/20 "Mylan" og Gestoden/Ethinylestradiol 75/30 "Mylan" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Gestoden/Ethinylestradiol 75/20 "Mylan": Hver tablet indeholder 75 mikrogram gestoden og 20 mikrogram ethinylestradiol. Gestoden/Ethinylestradiol 75/30 "Mylan": Hver tablet indeholder 75 mikrogram gestoden og 30 mikrogram ethinylestradiol. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Gestoden/Ethinylestradiol 75/20 "Mylan" og Gestoden/Ethinylestradiol 75/30 "Mylan" indeholder 38 mg lactosemonohydrat og 20 mg saccharose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Overtrukne tabletter Hvide, runde, bikonvekse, sukkerovertrukne tabletter uden prægning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hormonelt kontraceptivum. I forbindelse med beslutningen om at ordinere Gestoden/Ethinylestradiol 75/20 "Mylan" og Gestoden/Ethinylestradiol 75/30 "Mylan" skal der tages hensyn til den enkelte kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for venøs tromboemboli (VTE), samt til, hvordan risikoen for VTE med Gestoden/Ethinylestradiol 75/20 "Mylan" og _41412_spc.doc_ _Side 1 af 22_ Gestoden/Ethinylestradiol 75/30 "Mylan" er sammenlignet med andre hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Behandling med Gestoden/Ethinylestradiol 75/20 "Mylan" og Gestoden/Ethinylestradiol 75/30 "Mylan" må ikke påbegyndes eller fortsættes i tilfælde af kendt eller formodet graviditet. _Hvordan indtages Gestoden/Ethinylestradiol 75/20 "Mylan" og Gestoden/Ethinylestradiol _ _75/30 "Mylan"_ Tabletterne bør tages i den rækkefølge, som er angivet på pakningen, hver dag på ca. samme tidspunkt. Der tages 1 tablet daglig i 21 dage. Hver efterfølgende pakning bør påbegyndes efter en tabletfri pause på 7 dage; i pausen Læs hele dokumentet