Gemadol Retard 50 mg depotkapsler
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-04-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
22-06-2020
Aktiv bestanddel:
TRAMADOLHYDROCHLORID
Tilgængelig fra:
2care4 ApS
ATC-kode:
N02AX02
INN (International Name):
tramadol hydrochloride
Dosering:
50 mg
Lægemiddelform:
depotkapsler
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2013-08-05
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
GEMADOL® RETARD 50 MG OG 100 MG DEPOTKAPSLER
tramadolhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Gemadol Retard
3. Sådan skal du tage Gemadol Retard
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Gemadol Retard tilhører en gruppe lægemidler, der hedder analgetika,
også kaldet smertestillende lægemidler. Det virksomme stof i Gemadol
Retard er
tramadolhydrochlorid, som virker ved at blokere smertesignaler til
hjernen, og som også påvirker hjernen, således at smertesignalerne
ikke opfanges. Det
betyder ikke, at Gemadol Retard stopper smerten, men at det lindrer
smerten, så du ikke føler den så kraftigt.
Gemadol Retard bruges til behandling af moderate til stærke smerter
(f.eks. smerter efter en operation eller efter en skade).
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE GEMADOL RETARD
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE GEMADOL RETARD:
– hvis du er allergisk over for tramadolhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Gemadol Retard (angivet i afsnit 6), da det
kan resultere i
hududslæt, hævelse af ansigt eller vejrtrækn
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
16. JUNI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GEMADOL RETARD, DEPOTKAPSLER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
26534
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Gemadol Retard
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 depotkapsel indeholder 50 mg eller 100 mg tramadolhydrochlorid.
Hjælpestof: Saccharose (9,375 eller 18,75 mg/kapsel).
Alle hjælpestoffer er angivet under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotkapsler (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af moderate til stærke smerter.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Dosis bør tilpasses intensiteten af smerten samt den individuelle
patients følsomhed.
Generelt for analgesi skal der anvendes den laveste effektive dosis.
_Dosis til voksne og unge over 12 år_
Den sædvanlige initialdosis er 50-100 mg tramadolhydrochlorid to
gange dagligt, morgen og
aften. Denne dosis kan titreres op til 150 mg-200 mg to gange dagligt,
hvis smertelindringen
er utilstrækkelig.
Hvis langvarig smertebehandling med tramadolhydrochlorid er nødvendig
i betragtning af
arten og sværhedsgraden af den pågældende sygdom, bør omhyggelig
og regelmæssig
overvågning gennemføres (eventuelt med pauser i behandlingen) for at
fastslå, om og i
hvilket omfang yderligere behandling er nødvendig.
_dk_hum_52236_spc.doc_
_Side 1 af 11_
En samlet daglig dosis på 400 mg bør ikke overskrides undtagen under
særlige kliniske
omstændigheder.
_Pædiatrisk population_
Gemadol Retard bør ikke anvendes til børn under 12 år, da Gemadol
Retards sikkerhed og
virkning i denne aldersgruppe ikke er klarlagt.
_Ældre_
Dosisjustering er normalt ikke nødvendig for patienter op til 75 år,
uden klinisk manifesteret
lever- eller nyreinsufficiens. Hos ældre patienter over 75 år kan
eliminationen være forlænget.
Derfor skal doseringsintervallerne forlænges hvis nødvendigt i
forhold til patientens behov.
_Patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion_
Hos patienter med nyre – og/eller leverinsufficiens er eliminationen
af tramadol forlænget.
Hos disse patienter skal forlængelse af doseringsintervallet n
Læs hele dokumentet
