Galantamin "2care4" 8 mg depotkapsler, hårde
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-07-2018
Produktets egenskaber
(SPC)
29-05-2017
Aktiv bestanddel:
GALANTAMINHYDROBROMID
Tilgængelig fra:
2care4 ApS
ATC-kode:
N06DA04
INN (International Name):
galantamine hydrobromide
Dosering:
8 mg
Lægemiddelform:
depotkapsler, hårde
Autorisation status:
Markedsført
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
GALANTAMIN 2CARE4 8 MG HÅRDE DEPOTKAPSLER
Galantamin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for
andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Galantamin 2care4
3. Sådan skal du tage Galantamin 2care4
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Galantamin 2care4 indeholder det aktive stof
galantamin, et lægemiddel mod demens og bruges til
at behandle symptomerne på mild til moderat alvorlig
Alzheimers sygdom, der er en form for demens, som
forandrer hjernens funktion.
Symptomerne på Alzheimers sygdom forårsager
fremadskridende hukommelsestab, forvirring og
adfærdsændringer, som gør det vanskeligere og
vanskeligere at udføre normale dagligdags aktiviteter.
Disse symptomer menes at skyldes mangel på
acetylcholin, som er et stof, der styrer overførsel
af meddelelser mellem hjernecellerne. Galantamin
2care4 øger mængden af acetylcholin i hjernen og
behandler tegnene på symptommen.
Kapslerne er fremstillet som depotkapsler. Det
betyder, at de frigiver det aktive stof langsomt.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du
ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
TAGE GALANTAMIN 2CARE4
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE GALANTAMIN 2CARE4:
– hvis du er alle
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
24. MAJ 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GALANTAMIN ”2CARE4”, HÅRDE DEPOTKAPSLER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
27255
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Galantamin ”2care4”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver 8 mg kapsel indeholder galantaminhydrobromid svarende til 8 mg
galantamin.
Hver 16 mg kapsel indeholder galantaminhydrobromid svarende til 16 mg
galantamin.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde depotkapsler (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Galantamin ”2care4” er indikeret til symptomatisk behandling af
mild til moderat alvorlig
demens af Alzheimer-typen.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
VOKSNE/ÆLDRE
_Før behandlingen begynder_
En sandsynlig diagnose på demens af Alzheimer typen skal være
bekræftet ud fra de
gældende, kliniske retningslinjer (se pkt. 4.4).
_Begyndelsesdosis_
Den anbefalede begyndelsesdosis er 8 mg/dag i 4 uger.
_Vedligeholdelsesdosis_
Tolerancen over for og dosis af galantamin bør revurderes
regelmæssigt, helst i løbet af de
første 3 måneder efter behandlingens start. Derefter skal de
kliniske fordele ved galantamin
og patientens tolerance regelmæssigt vurderes igen ud fra de
gældende, kliniske
retningslinjer. Vedligeholdelsesbehandling kan fortsættes, så længe
der er terapeutiske
fordele, og patienten tolererer galantaminbehandling. Seponering af
galantamin bør
overvejes, når der ikke længere er tegn på terapeutisk effekt,
eller patienten ikke længere
tolererer behandlingen.
_52434_spc.docx_
_Side 1 af 13_
Den initiale vedligeholdelsesdosis er 16 mg/dag, og patienterne bør
fortsætte med 16
mg/dag i mindst 4 uger.
En stigning til en vedligeholdelsesdosis på 24 mg/dag bør overvejes
på individuel basis
efter passende evaluering inklusiv vurdering af kliniske fordele og
tolerance.
Hos individuelle patienter, som ikke udviser forøget respons, eller
som ikke tolererer 24
mg/dag, bør man overveje en dosisreduktion til 16 mg/dag.
BEHANDLINGSSEPONERING
Der er ingen rebound-effekt efter pludselig seponering af behandlingen
(f.eks. ved
forberedelse til operation)
Læs hele dokumentet
