Gabapentin "Sandoz" 300 mg kapsler, hårde
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
15-04-2024
Produktets egenskaber
(SPC)
19-02-2024
Aktiv bestanddel:
GABAPENTIN
Tilgængelig fra:
Sandoz A/S
ATC-kode:
N02BF01
INN (International Name):
GABAPENTIN
Dosering:
300 mg
Lægemiddelform:
kapsler, hårde
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2008-02-08
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
GABAPENTIN SANDOZ 300 MG KAPSLER, HÅRDE
gabapentin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Gabapentin Sandoz
3.
Sådan skal du tage Gabapentin Sandoz
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Gabapentin Sandoz tilhører en gruppe lægemidler, der anvendes til at
behandle epilepsi og perifer
neuropatisk smerte (langvarig smerte, der er forårsaget af
nervebeskadigelse).
Det aktive stof i Gabapentin Sandoz er gabapentin.
GABAPENTIN SANDOZ ANVENDES TIL BEHANDLING AF:
VISSE FORMER FOR EPILEPSI
(anfald, der i starten er begrænset til visse dele af hjernen, med
eller uden
spredning til andre dele af hjernen). Den læge, der behandler dig
eller dit barn på 6 år og derover vil
give Gabapentin Sandoz til behandling af epilepsi, hvis den nuværende
behandling ikke kan
kontrollere tilstanden. Du, eller dit barn på 6 år og derover bør
tage Gabapentin Sandoz sammen med
den nuværende behandling, medmindre lægen har sagt noget andet.
Gabapentin Sandoz kan også
bruges alene til at behandle voksne og børn over 12 år.
PERIFER NEUROPATISK SMERTE
(langvarig smerte, der er forårsaget af nervebeskadigelse). En række
forskellige sygdomme, såsom diabetes eller helvedesild, kan
forårsage perifer neuropatisk smerte (som
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
13. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GABAPENTIN ”SANDOZ”, HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
23320
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Gabapentin ”Sandoz”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En hård kapsel indeholder 300 mg gabapentin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler.
_300 mg kapsel, hård:_
hård gelatinekapsel (størrelse 1) med gul uigennemsigtig over- og
underdel.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Epilepsi
Gabapentin Sandoz er indiceret som supplerende behandling af partiel
epilepsi, med eller
uden sekundære, generaliserede anfald hos voksne og børn på 6 år
og derover (se pkt. 5.1).
Gabapentin Sandoz er indiceret som monoterapi til behandling af
partiel epilepsi, med eller
uden sekundære, generaliserede anfald hos voksne og unge på 12 år
og derover.
Behandling af perifere neurogene smerter
Gabapentin Sandoz er indiceret til behandling af perifere neurogene
smerter, som f.eks.
smertefuld diabetisk neuropati og postherpetisk neuropati hos voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_dk_hum_39054_spc.doc_
_Side 1 af 16_
Initiering af behandling for alle indikationer er anført i
nedenstående behandlingsplan
(tabel 1). Denne behandlingsplan anbefales for voksne og unge på 12
år og derover.
Doseringsvejledning for børn under 12 år er anført i særskilt
underafsnit senere i pkt. 2.
Tabel 1
DOSERINGSPLAN – INITIALTITRERING
Dag 1
Dag 2
Dag 3
300 mg 1 gang daglig
300 mg 2 gange daglig
300 mg 3 gange daglig
Seponering af gabapentin
Hvis gabapentin skal seponeres, anbefales det at gøre det gradvist
over mindst en uge i
henhold til nuværende klinisk praksis, uafhængigt af indikationen.
Epilepsi
Epilepsi kræver sædvanligvis langtidsbehandling. Dosis fastsættes
af den behandlende
læge i henhold til individuel tolerans og effekt.
_Voksne og unge_
I kliniske undersøgelser er det effektive dosisinterval 900-3.600
mg/dag. Behandlingen
indledes med dosistitrering, som anført i tabel 1, eller en
initialdosis på 300 mg 3 gange
dagligt på d
Læs hele dokumentet
