Gabapentin "EuroPharma" 600 mg filmovertrukne tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-07-2018
Produktets egenskaber
(SPC)
05-02-2018
Aktiv bestanddel:
GABAPENTIN
Tilgængelig fra:
EuroPharma.DK ApS
ATC-kode:
N03AX12
INN (International Name):
GABAPENTIN
Dosering:
600 mg
Lægemiddelform:
filmovertrukne tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
GABAPENTIN EUROPHARMA 600 MG
FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Gabapentin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Gabapentin EuroPharma til dig personligt. Lad
derfor være med
at give Gabapentin EuroPharma til andre. Det kan være skadeligt for
andre, selv de
har de samme symptomer, som du har.
-
Tal med lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller hvis du
får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Gabapentin EuroPharma
3. Sådan skal du tage Gabapentin EuroPharma
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Gabapentin EuroPharma tilhører den gruppe medicin, der anvendes til
behandling af
epilepsi og perifere neurogene smerter.
·
Epilepsi: Gabapentin EuroPharma anvendes til behandling af visse
former for epilepsi
(kramper, der i starten er begrænset til visse dele af hjernen, hvad
enten kramperne
spreder sig til andre dele af hjernen eller ej). Din læge vil
udskrive Gabapentin
EuroPharma til behandling af din epilepsi, hvis din nuværende
behandling ikke kan
kontrollere din tilstand. Du skal tage Gabapentin EuroPharma sammen
med din
nuværende behandling, medmindre lægen har fortalt dig noget andet.
Gabapentin
EuroPharma kan også bruges alene til at behandle voksne og børn over
12 år.
·
Perifere neurogene smerter: Gabapentin EuroPharma anvendes til
behandling af
langvarige smerter, som skyldes beskadigede nervebaner. Flere
forskellige
sygdomme kan være årsag til disse perifere neurogene smerter
(opstår hovedsageligt
i arme og/eller ben), f.eks. diabetes eller helvedesild.
Smertefornemmelsen kan beskrives som varm, brænden
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
24. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GABAPENTIN EUROPHARMA, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (EUROPHARMADK)
0.
D.SP.NR.
22897
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Gabapentin Europharma
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Gabapentin Europharma 600 mg filmovertrukne tabletter:
En filmovertrukket tablet indeholder 600 mg gabapentin.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (EuroPharmaDK).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Epilepsi
Gabapentin er indiceret som supplerende behandling af partiel
epilepsi, med eller uden
sekundære,
generaliserede anfald hos voksne og børn på 6 år og derover (se
pkt. 5.1).
Gabapentin er indiceret som monoterapi til behandling af partiel
epilepsi, med eller uden
sekundære, generaliserede anfald hos voksne og unge på 12 år og
derover.
Behandling af perifere neurogene smerter
Gabapentin er indiceret til behandling af perifere neurogene smerter,
som f.eks. smertefuld
diabetisk neuropati og postherpetisk neuropati hos voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Sundhedsstyrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/anvendelsesmuligheder kan følges med dette
præparat, hvorfor
indlægssedlen bør informere brugeren om dette.
Dosering
Et titreringsskema for initiering af behandling for alle indikationer
er anført i tabel 1.
Denne doseringsplan anbefales for voksne og unge på 12 år og
derover.
Doseringsvejledning for børn under 12 år er anført i særskilt
underafsnit senere i pkt. 2.
_50142_spc.doc_
_Side 1 af 14_
Tabel 1
DOSERINGSPLAN – INITIALTITRERING
Dag 1
Dag 2
Dag 3
300 mg én gang dagligt
300 mg to gange dagligt
300 mg tre gange dagligt
Seponering af gabapentin
I overensstemmelse med nuværende klinisk praksis, anbefales i
forbindelse med
seponering af gabapentin, at dette gøres gradvist over minimum en
uge, uafhængigt af
indikation.
Epilepsi
Epilepsi kræver sædvanligvis langtidsbehandling. Dosis fastsættes
af den behandlende
læge i henhold til individuel tolerans og effekt.
_Voksne og unge:_
I kliniske studier er det effektive dosisinterv
Læs hele dokumentet
