Gabapentin "Accord" 300 mg kapsler, hårde
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-07-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
06-02-2023
Aktiv bestanddel:
GABAPENTIN
Tilgængelig fra:
Accord Healthcare B.V.
ATC-kode:
N02BF01
INN (International Name):
GABAPENTIN
Dosering:
300 mg
Lægemiddelform:
kapsler, hårde
Autorisation dato:
2018-06-09
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
GABAPENTIN ACCORD 300 MG HÅRDE KAPSLER
GABAPENTIN ACCORD 400 MG HÅRDE KAPSLER
gabapentin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægssedlen på
www.
indlægsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Gabapentin Accord
3.
Sådan skal du tage Gabapentin Accord
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Gabapentin Accord tilhører en gruppe lægemidler, der anvendes til at
behandle epilepsi og perifer
neuropatisk smerte (langvarig smerte, der er forårsaget af
nervebeskadigelse).
Det aktive stof i Gabapentin Accord er gabapentin.
GABAPENTIN ACCORD ANVENDES TIL BEHANDLING AF:
•
Forskellige former for epilepsi (kramper, der i starten er begrænset
til visse dele af hjernen,
hvad enten kramperne spreder sig til andre dele af hjernen eller ej).
Den læge, der behandler
dig eller dit barn på 6 år og ældre vil udskrive Gabapentin Accord
til behandling af epilepsi,
hvis den nuværende behandling ikke kan kontrollere tilstanden. Du
eller dit barn på 6 år og
ældre skal tage Gabapentin Accord sammen med den nuværende
behandling, medmindre
lægen har fortalt dig noget andet. Gabapentin Accord kan også bruges
alene til at behandle
voksne og børn over 12 år.
•
Perifer neuropatisk smerte (langvarig smerte, der er forårsaget af
nervebeskadigelse). En række
forskellige sygdom
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GABAPENTIN "ACCORD", HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
29955
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Gabapentin "Accord"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver 300 mg hård kapsel indeholder 300 mg gabapentin.
Hver 400 mg hård kapsel indeholder 400 mg gabapentin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler
300 mg
Mat gul/gulligfarvet størrelse "1", ca. 18,90 til 19,70 mm lange,
hårde gelatinekapsler
påtrykt "G 300" på kapslen med blåt blæk, indeholder hvidt til
råhvidt pulver.
400 mg
Mat orange/orangefarvet størrelse "0", ca. 21,00 til 21,80 mm lange,
hårde gelatinekapsler
påtrykt "G 400" på kapslen med blåt blæk, indeholder hvidt til
råhvidt pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Epilepsi
Gabapentin er indiceret som tillægsbehandling af partiel epilepsi med
eller uden
sekundære, generaliserede anfald hos voksne og børn på 6 år og
derover (se pkt. 5.1).
Gabapentin er indiceret som monoterapi til behandling af partiel
epilepsi med eller uden
sekundære, generaliserede anfald hos voksne og børn på 12 år og
derover (se pkt. 5.1).
Behandling af perifere neuropatiske smerter
Gabapentin er indiceret til behandling af perifere neuropatiske
smerter som smertefuld
diabetisk neuropati og postherpetisk neuralgi hos voksne.
_dk_hum_56606_spc.doc_
_Side 1 af 15_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
For alle indikationer er initiering af behandlingen anført i
titreringsskemaet i tabel 1. Dette
anbefales til voksne og til børn på 12 år og derover.
Doseringsvejledning til børn under 12
år er anført i et særskilt underafsnit senere i dette afsnit.
Tabel 1
DOSERINGSPLAN – INITIAL TITRERING
Dag 1
Dag 2
Dag 3
300 mg en gang daglig
300 mg to gange daglig
300 mg tre gange daglig
Seponering af gabapentin
Hvis det er nødvendigt at seponere gabapentin, så anbefales det, at
det sker gradvist over
mindst 1 uge i overensstemmelse med gældende klinisk praksis. Dette
gælder for alle
indikationer.
Epilepsi
Epilepsi kræver normalt lang
Læs hele dokumentet
