Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AMPHOTERICIN B
Orifarm A/S
J02AA01
AMPHOTERICIN B
50 mg
pulver til infusionsvæske, opløsning
Ikke markedsført
2001-02-13
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE. 2. DET SKAL DU VIDE OM FUNGIZONE. 3. SÅDAN BLIVER DU BEHANDLET MED FUNGIZONE. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Det aktive stof i Fungizone, amphotericin B, er et svampedræbende antibiotika. • Du kan få Fungizone til behandling af alvorlige svampeinfektioner. Du skal have Fungizone som en indsprøjtning i en blodåre. Det vil nor- malt være en læge eller sygeplejerske, der giver indsprøjtningen. 2. DET SKAL DU VIDE OM FUNGIZONE Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angi- vet i denne information. Følg altid lægens anvisning. DU MÅ IKKE FÅ FUNGIZONE • hvis du er allergisk over for amphotericin B eller et af de øvrige ind- holdsstoffer angivet i punkt 6. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER KONTAKT LÆGEN, ELLER SUNDHEDSPERSONALET, FØR DU BRUGER FUNGIZONE • hvis du tidligere har fået Fungizone og har haft allergiske reaktioner. • hvis du har nedsat nyre- og leverfunktion. BØRN OG UNGE Virkning og sikkerhed ved behandling af børn er ikke fastlagt. Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i behandling med Fungizone. Det kan have betydning for resultaterne. Så længe du får Fungizone, skal du have undersøgt blod og urin regelmæssigt. BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED FUNGIZONE Tal med din læge, hvis du tager: • medicin mod gigt eller bindevævssygdomme (kortikosteroider, korti- kotropin), • medicin til at hæmme immunforsvaret efter transplantation (ciclospo- rin), • medicin mod betændelse (aminoglykosider, pentamidin), • medicin mod kræft (cisplatin), • medicin mod uregelmæssig hjerterytme, • medicin mod problemer med hjertet (digoxin), • muskelafslappende medicin, • anden medicin mod svampeinfektion (flucytosin), • medicin mod HIV (zidovudin). Hvis du samtidig får medicin, der påvirker nyrerne, skal du have undersøgt blodet regelmæssigt. Tal med lægen. Fortæl det altid til lægen eller Læs hele dokumentet
21. juni 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR FUNGIZONE, PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 01782 1. LÆGEMIDLETS NAVN Fungizone 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Amphotericin B 50 mg. Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til infusionsvæske, opløsning (Orifarm). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Alvorlige infektioner forårsaget af amphotericinfølsomme svampe. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Parenteral anvendelse af amphotericin B bør kun foregå ved behandling af potentielt livstruende svampeinfektioner under indlæggelse og under nøje klinisk overvågning. Fungizone bør gives ved langsom intravenøs infusion i løbet af mindst 2, men helst 6 timer, overholdende de sædvanlige forsigtighedsregler for intravenøs terapi. Voksne Eftersom patienttolerancen varierer meget, skal dosis tilpasses individuelt. For at teste for intolerance kan 1 mg administreres intravenøst i 20 ml glukose infusionsvæske over 20-30 minutter. Temperatur, puls, respiration og blodtryk skal måles over en periode på 2-4 timer. Behandling startes sædvanligvis med en daglig dosis på 0,25 mg/kg legemsvægt. Patienter med alvorlig og hurtig progredierende svampeinfektion kan behandles med 0,3 mg/kg legemsvægt. Dosis skal gradvist øges med 5-10 mg dagligt til et maksimum på 1 mg/kg legemsvægt og bibeholdes på det højeste, tålte niveau uden bivirkninger (hovedpine, kvalme, opkastning eller forhøjet serum carbamid eller serum kreatinin). Hos alvorligt syge patienter, _dk_hum_32209_spc.doc_ _Side 1 af 9_ der ikke responderer på 1 mg/kg legemsvægt, skal dosis forsigtigt gradvist øges til maksimalt 1,5 mg/kg legemsvægt hver 2. dag, forudsat at der ikke opstår bivirkninger. ADVARSEL: DEN TOTALE DAGLIGE DOSIS MÅ UNDER INGEN OMSTÆNDIGHEDER OVERSTIGE 1,5 MG/KG LEGEMSVÆGT. OVERDOSER MED AMPHOTERICIN B KAN POTENTIELT MEDFØRE FATALT HJERTE- OG RESPIRATIONSSTOP (SE PKT. 4.4). Så snart der er observeret bedring, kan administrationen overgå til hver 2. dag Læs hele dokumentet