Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BETAMETHASONVALERAT, FUSIDINSYRE
Paranova Danmark A/S
D07CC01
BETAMETHASONVALERAT, FUSIDIC ACID
1+20 mg/g
creme
Markedsført
2016-08-01
Indlægsseddel: Information til brugeren Fucicort ® 20 mg/g + 1 mg/g creme fusidinsyre/betamethason Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret Fucicort til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Fucicort 3. Sådan skal du bruge Fucicort 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Fucicort er et kombinationspræparat, som indeholder et antibiotikum (fusidinsyre) og et stærkt binyrebarkhormon (betamethason valerat). Fusidinsyre virker ved at hæmme bakteriers vækst, og betamethason virker ved at hæmme betændelse og dæmpe kløe. Fucicort anvendes ved behandling af hud sygdomme med infektion forårsaget af bakterier følsomme over for fusidinsyre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE FUCICORT Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Brug ikke Fucicort: • hvis du er allergisk over for fusidinsyre, betamethason eller et af de øvrige indholdsstoffer i Fucicort (angivet i punkt 6). • til hudlidelser hos børn under 1 år, herunder eksem eller bleeksem. Brug ikke Fucicort, hvis du har: • systemisk svampeinfektion. • hudsygdomme som skyldes svamp, bakterier eller virus. • rosacea (svær rødme, særlig i ansigtets midtpart). • eksem rundt om munden. • bumser eller på områder med bumser Læs hele dokumentet
6. SEPTEMBER 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR FUCICORT, CREME (PARANOVA DANMARK) 0. D.SP.NR. 06395 1. LÆGEMIDLETS NAVN Fucicort 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Fusidinsyre 20 mg/g og betamethasonvalerat svarende til betamethason 1 mg/g. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Cetostearylalkohol Chlorcresol Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Creme (Paranova Danmark) Hvid creme, som er blandbar med vand. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Dermatit, især allergisk og toksisk eksem inficeret med mikroorganismer følsomme over for fusidinsyre. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne og børn: Påsmøres tyndt 2-3 gange daglig. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Som følge af kortikosteroidindholdet er Fucicort kontraindiceret ved følgende tilstande: _dk_hum_57997_spc.doc_ _Side 1 af 6_ Systemiske svampe infektioner Primære hudinfektioner forårsaget af svampe, virus eller bakterier, enten ubehandlet eller ikke-kontrolleret ved behandling (se pkt. 4.4). Hudsygdomme relateret til tuberkulose, enten ubehandlet eller ikke-kontrolleret ved behandling. Rosacea, acne vulgaris og perioral dermatit. Hudlidelser hos børn under et år, herunder dermatit og bledermatit. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Længere tids topikal behandling med kortikosteroid bør undgås, hvor det er muligt, især hos børn, da binyrebarkhæmning kan optræde selv uden okklusion. Afhængig af anvendelsesstedet, bør mulig systemisk absorption af betamethasonvalerat altid overvejes ved behandling med Fucicort. På grund af indholdet af kortikosteroid bør Fucicort anvendes med forsigtighed i nærheden af øjnene. Undgå at få Fucicort i øjnene (se pkt. 4.8). Ved brug af systemisk og topikalt kortikosteroid kan der blive indberettet synsforstyrrelser. Ved symptomer som sløret syn eller andre synsforstyrrelser bør det overvejes at henvise patient Læs hele dokumentet