Fucicort 1+20 mg/g creme
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-07-2018
Produktets egenskaber
(SPC)
10-09-2018
Aktiv bestanddel:
BETAMETHASONVALERAT, FUSIDINSYRE
Tilgængelig fra:
Orifarm A/S
ATC-kode:
D07CC01
INN (International Name):
BETAMETHASONVALERAT, FUSIDIC ACID
Dosering:
1+20 mg/g
Lægemiddelform:
creme
Autorisation status:
Ikke markedsført
Autorisation dato:
2014-11-13
Indlægsseddel
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE FUCICORT.
3. SÅDAN SKAL DU BRUGE FUCICORT.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Fucicort er et kombinationspræparat, som indeholder et
antibiotikum (fusidinsyre) og et stærkt binyrebarkhor-
mon (betamethasonvalerat). Det hører til gruppen af
stærkt virkende glukokortikoider.
• Fucicort virker ved at hæmme bakteriers vækst, og vir-
ker ved at hæmme betændelse, dæmpe kløe, hævelse
og ømhed.
• Du kan bruge Fucicort til behandling af allergisk kon-
takteksem og andre typer eksem, som er forårsaget af
bakterier der er følsomme overfor fusidinsyre.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dose-
ring end angivet i denne information. Følg altid lægens
anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
BRUGE FUCICORT
Brug ikke Fucicort
• Hvis du er allergisk over for fucidinsyre, betamethason
eller et af de øvrige indholdsstoffer i Fucicort (angivet i
punkt 6).
• Hvis du lider af en svampeinfektion, som er gået over i
blodet (systemisk svampeinfektion).
• Hvis du har en hudsygdom, som skyldes svamp, bakterier
eller virus enten ubehandlet eller hvor behandlingen
ikke er under kontrol.
• Hvis du har hudsygdomme, som er relateret til tuberku-
lose, enten ubehandlet eller hvor behandlingen ikke er
under kontrol
• Hvis du har Rosacea (hudsygdom i ansigtet med rødme,
især på hage, næse, kinder og pande).
• Hvis du har eksem rundt om munden (perioral derma-
tit).
• Til behandling af bumser.
• Til hudlidelser hos børn under 1 år, herunder eksem eller
bleeksem.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU
BRUGER FUCICORT
• Brug ikke Fucicort længere end højst nødvendigt og
ikke længere end lægen har sagt til dig, især ikke hos
børn, da binyrebarkhæmning kan optræde. Behandlin-
gen bør ikke overskride 2 uger.
•
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
6. SEPTEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FUCICORT, CREME (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
06395
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fucicort
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Fusidinsyre 20 mg/g og betamethasonvalerat svarende til betamethason 1
mg/g.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Cetostearylalkohol
Chlorcresol
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Dermatit, især allergisk og toksisk eksem inficeret med
mikroorganismer følsomme over for
fusidinsyre.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne og børn: Påsmøres tyndt 2-3 gange daglig.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
Som følge af kortikosteroidindholdet er Fucicort
kontraindiceret ved følgende tilstande:
Systemiske svampe infektioner
_dk_hum_54777_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Primære hudinfektioner forårsaget af svampe, virus eller bakterier,
enten ubehandlet eller
ikke-kontrolleret ved behandling (se pkt. 4.4).
Hudsygdomme relateret til tuberkulose, enten ubehandlet eller
ikke-kontrolleret ved
behandling.
Rosacea, acne vulgaris og perioral dermatit.
Hudlidelser hos børn under et år, herunder dermatit og bledermatit.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Længere tids topikal behandling med kortikosteroid bør undgås, hvor
det er muligt, især hos
børn, da binyrebarkhæmning kan optræde selv uden okklusion.
Afhængig af anvendelsesstedet, bør mulig systemisk absorption af
betamethasonvalerat altid
overvejes ved behandling med Fucicort.
På grund af indholdet af kortikosteroid bør Fucicort anvendes med
forsigtighed i nærheden af
øjnene. Undgå at få Fucicort i øjnene (se pkt. 4.8).
Ved brug af systemisk og topikalt kortikosteroid kan der blive
indberettet synsforstyrrelser.
Ved symptomer som sløret syn eller andre synsforstyrrelser bør det
overvejes at henvise
patienten til oftalmolog med henblik på vurdering af de mulige
Læs hele dokumentet
