Frivelle 1,5 mg tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
15-01-2021
Produktets egenskaber
(SPC)
18-11-2019
Aktiv bestanddel:
LEVONORGESTREL
Tilgængelig fra:
Orifarm Generics A/S
ATC-kode:
G03AD01
INN (International Name):
levonorgestrel
Dosering:
1,5 mg
Lægemiddelform:
tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2015-07-01
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FRIVELLE 1,5 MG TABLETTER
levonorgestrel
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen,
apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlægsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Frivelle
3.
Sådan skal du tage Frivelle
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Frivelle er et nødpræventionsmiddel, som kan bruges inden for 72
timer (3 dage) efter ubeskyttet samleje
eller svigt af anden prævention.
Det kan bruges i følgende situationer:
•
Ved ubeskyttet samleje.
•
Ved forkert anvendt prævention, f.eks. hvis kondomet er gået i
stykker, er faldet af eller ikke har været
anvendt korrekt, hvis pessaret har rykket sig, er gået i stykker
eller er taget ud for tidligt, eller hvis et
afbrudt samleje ikke er stoppet i tide (f.eks. sædafgang i skeden
eller på de ydre kønsorganer).
Frivelle indeholder et syntetisk hormonlignende aktivt stof, som
hedder levonorgestrel. Det forebygger ca.
85 % af alle forventede graviditeter, når det tages inden for 72
timer (3 dage), efter at det ubeskyttede
samleje har fundet sted. Det vil ikke forhindre graviditet hver gang
og er mere effektivt, hvis det tages så
hurtigt som muligt efter ubeskyttet samleje. Det er bedre at tage det
inden for 12 timer i stedet for at vente til
tredjedagen.
Frivelle menes at virke ved at:
•
stoppe dine æggestokke i at frigive et æg
•
forhindre, at sæden befrugter æg
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
14. NOVEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FRIVELLE, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29019
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Frivelle
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 1,5 mg levonorgestrel.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Rund, bikonveks, hvid tablet mærket med "C" på den ene side og "1"
på den anden side,
med en diameter på 6 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Akut svangerskabsforebyggelse til anvendelse indenfor 72 timer efter
ubeskyttet samleje
eller efter svigt af svangerskabsforebyggende metode.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Oral anvendelse.
Dosering
Der skal tages ÉN TABLET SÅ HURTIGT SOM MULIGT, HELST INDEN FOR 12
TIMER, og ikke senere
end 72 timer EFTER UBESKYTTET SAMLEJE (se pkt. 5.1).
Ved opkastning mindre end tre timer efter indtagelse af tabletten bør
der straks tages
yderligere 1 tablet.
_dk_hum_53303_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Kvinder, som har taget enzym-inducerende lægemidler inden for de
seneste 4 uger, og som
har behov for nødprævention, rådes til at anvende ikke-hormonel
nødprævention, dvs.
kobberspiral. Kvinder, som ikke kan eller vil anvende kobberspiral,
kan tage en
dobbeltdosis levonorgestrel (dvs. 2 tabletter på én gang) (se pkt.
4.5).
Frivelle kan tages når som helst i en menstruationscyklus, medmindre
menstruationen er
forsinket.
Efter anvendelse af nødprævention anbefales det at anvende lokal
svangerskabs-
forebyggelse (f.eks. kondom, spermicid eller pessar) indtil starten af
næste
menstruationsperiode. Anvendelse af levonorgestrel kontraindicerer
ikke fortsat brug af
almindelige hormonale kontraceptiva.
Pædiatrisk population:
Frivelle bør ikke anvendes til børn. Der er ingen relevant
anvendelse af Frivelle til børn i
den præpubertale alder til indikationen nødprævention.
Der findes kun meget begrænsede tilgængelige data vedrørende
anvendelse til kvinder
under 16 år.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for
Læs hele dokumentet
