Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Lanthanumcarbonathydrat
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
V03AE03
Lanthanum carbonate hydrate
250 mg
tyggetabletter
2007-03-05
30. MAJ 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR FOSRENOL, TYGGETABLETTER 0. D.SP.NR. 22710 1. LÆGEMIDLETS NAVN Fosrenol 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tyggetablet indeholder lanthanumcarbonathydrat svarende til henholdsvis 250 mg, 500 mg, 750 mg og 1000 mg lanthanum. _Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på_ 250 mg: Tyggetabletterne indeholder også gennemsnitligt 533 mg dextrater, der indeholder glucose. 500 mg: Tyggetabletterne indeholder også gennemsnitligt 1066 mg dextrater, der indeholder glucose. 750 mg: Tyggetabletterne indeholder også gennemsnitligt 1599 mg dextrater, der indeholder glucose. 1000 mg: Tyggetabletterne indeholder også gennemsnitligt 2132 mg dextrater, der indeholder glucose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tyggetabletter. 250 mg: Hvide, runde, 13mm, skråkantede flade tabletter præget med ”S405/250” på den ene side. 500 mg: Hvide, runde, 18mm, skråkantede flade tabletter præget med ”S405/500” på den ene side. 750 mg: Hvide, runde, 20mm, skråkantede flade tabletter præget med ”S405/750” på den ene side. 1000 mg: Hvide, runde, 22mm, skråkantede flade tabletter præget med ”S405/1000” på den ene side. _dk_hum_37413_spc.doc_ _Side 1 af 11_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Fosrenol er indiceret til voksne patienter som fosfatbindemiddel ved behandling af hyperfosfatæmi hos patienter med kronisk nyresvigt i hæmodialyse eller CAPD. Fosrenol er også indiceret til behandling af voksne patienter med kronisk nyresygdom, der ikke er i dialyse, som har serumfosfatniveauer 1,78 mmol/l, og hvor en diæt med lavt indhold af fosfat ikke er tilstrækkelig til at kontrollere serumfosfatniveauerne. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Fosrenol er til oral anvendelse. Tabletterne skal tygges helt og må ikke sluges hele. Tabletterne kan knuses, så de er nemmere at tygge. Hvor Fosrenol oralt pulver er tilgængeligt, kan det erstatte tyggetabletter hos patienter, der har svært ved at tygge tabletterne (se Læs hele dokumentet