Fosastad 70 mg+70 mikrogram tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
15-04-2021
Produktets egenskaber
(SPC)
01-03-2023
Aktiv bestanddel:
Cholecalciferol, Natriumalendronattrihydrat
Tilgængelig fra:
STADA Arzneimittel AG
ATC-kode:
M05BB03
INN (International Name):
Cholecalciferol, Sodium alkenronate trihydrate
Dosering:
70 mg+70 mikrogram
Lægemiddelform:
tabletter
Autorisation dato:
2019-04-06
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FOSASTAD 70 MG/2.800 IE TABLETTER
FOSASTAD 70 MG/5.600 IE TABLETTER
Alendronsyre/cholecalciferol (D
3
-vitamin)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
-
Det er især vigtigt, at du forstår oplysningerne i punkt 3 ”
Sådan skal du tage Fosastad” før du
tager dette lægemiddel.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse af Fosastad
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Fosastad
3.
Sådan skal tage Fosastad
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring af Fosastad
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE AF FOSASTAD
HVAD ER FOSASTAD?
Fosastad er en tablet, der indeholder to aktive stoffer, alendronsyre
(kaldes normalt alendronat) og
cholecalciferol, kendt som D
3
-vitamin.
HVAD ER ALENDRONAT?
Alendronat tilhører en gruppe ikke-hormonelle lægemidler, som kaldes
bisphosphonater. Alendronat
hindrer det knogletab, der opstår hos kvinder efter overgangsalderen
og bidrager til at genopbygge
knoglemassen. Alendronat nedsætter risikoen for brud på rygsøjlen
samt hoftebrud.
HVAD ER D-VITAMIN?
D-vitamin er et vigtigt næringsstof, som er nødvendigt for
kalkoptagelsen og sunde knogler. Kroppen
kan kun optage kalk ordentligt fra maden, hvis der er nok D-vitamin
til stede. Meget få fødevarer
indeholder D-vitamin. Den væsentligste kilde er sommerens sollys, som
danner D-vitamin i vores hud.
Efterhånden som vi bliver ældre, danner vores hud mindre D-vitami
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
24. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FOSASTAD, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29944
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fosastad
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver 70 mg/2.800 IE tablet indeholder 70 mg alendronsyre som
alendronatnatrium-
trihydrat og 70 mikrogram (2.800 IE) cholecalciferol (D
3
-vitamin).
Hver 70 mg/5.600 IE tablet indeholder 70 mg alendronsyre som
alendronatnatrium-
trihydrat og 140 mikrogram (5.600 IE) cholecalciferol (D
3
-vitamin).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver 70 mg/2.800 IE tablet indeholder op til 90 mg lactose og 13,7 mg
saccharose.
Hver 70 mg/5.600 IE tablet indeholder op til 64 mg lactose og 27,5 mg
saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Fosastad 70 mg/2.800 IE: Aflange, hvide til offwhite, bikonvekse,
plettede tabletter præget
med 2800 på den ene side, 12,3 ± 0,2 mm lange og 6,5 ± 0,2 mm
brede.
Fosastad 70 mg/5.600 IE: Rektangulære, hvide til offwhite, plettede
tabletter med
afrundede hjørner præget med 5600 på den ene side, 11,4 ± 0,2 mm
lange og 7,2 ± 0,2 mm
brede.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
70 mg/2.800 IE
Til behandling af postmenopausal osteoporose hos kvinder med risiko
for D-vitamin-
mangel. Fosastad reducerer risikoen for vertebrale frakturer og
hoftefrakturer.
70 mg/5.600 IE
Til behandling af postmenopausal osteoporose hos kvinder med risiko
for D-vitamin-
mangel og som ikke modtager D-vitamin tilskud.
_dk_hum_56556_spc.doc_
_Side 1 af 15_
Fosastad reducerer risikoen for vertebrale frakturer og
hoftefrakturer.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Den anbefalede dosis er en tablet en gang ugentlig.
Patienterne bør informeres om, at hvis de glemmer at tage en Fosastad
tablet, skal de tage
den morgenen efter, de er kommet i tanke herom. De må ikke tage 2
tabletter samme dag,
men skal fortsætte med at tage 1 tablet 1 gang ugentlig på den
oprindeligt valgte ugedag.
På grund af sygdomsprocessen ved osteoporose er Fosastad beregnet til
langtidsbehandling.
Den optimale v
Læs hele dokumentet
