Fosamax 70 mg tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
15-04-2024
Produktets egenskaber
(SPC)
08-11-2021
Aktiv bestanddel:
Natriumalendronattrihydrat
Tilgængelig fra:
N.V. Organon
ATC-kode:
M05BA04
INN (International Name):
sodium trihydrate
Dosering:
70 mg
Lægemiddelform:
tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2003-01-06
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FOSAMAX® 70 MG, TABLETTER
ALENDRONSYRE
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
x
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
x
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
x
Lægen har ordineret Fosamax til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
x
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
x
Det er især vigtigt at forstå informationen i punkt 3, før du tager
dette lægemiddel.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Fosamax
3.
Sådan skal du tage Fosamax
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD ER FOSAMAX?
Fosamax er en tablet, der indeholder det aktive stof alendronsyre
(normalt kaldet alendronat). Den tilhører en
gruppe ikke-hormonelle lægemidler, som kaldes bisphosphonater.
Fosamax standser det knogletab, der
opstår hos kvinder, når de holder op med at menstruere, og
genopbygger desuden knoglemassen. Endvidere
nedsættes risikoen for hoftebrud samt brud på rygsøjlen.
HVAD ANVENDES FOSAMAX TIL?
Din læge har ordineret Fosamax til behandling af din knogleskørhed
(osteoporose). Det nedsætter risikoen
for brud på rygsøjlen samt hoftebrud.
FOSAMAX SKAL TAGES EN GANG UGENTLIGT.
HVAD ER KNOGLESKØRHED?
Knogleskørhed medfører tyndere og svagere knogler og er en
almindelig sygdom hos kvinder, der er holdt
op med at menstruere. Menstruationerne ophører, når æggestokkene
holder op med at producere det
kvindelige kønshormon østrogen, hvilket er med til at holde det
kvindelige skelet sundt. Efter
menstruationernes ophør forekommer der tab af knoglemassen
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
4. november 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Fosamax, tabletter
0.
D.SP.NR.
9162
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fosamax
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 70 mg alendronsyre (som natriumtrihydrat).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 113,4 mg lactose (som lactose, vandfri).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Ovale, hvide tabletter mærket med et omrids af en knogle på den ene
side og ”31” på den
anden.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Fosamax er indiceret til behandling af postmenopausal osteoporose hos
voksne. Det
reducerer risikoen for vertebrale frakturer og hoftefrakturer.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Anbefalet dosis er 1 tablet af 70 mg, 1 gang ugentligt.
Patienterne bør instrueres i, at hvis de glemmer at tage 1 tablet,
skal de tage dosis morgenen
efter, de kommer i tanke herom. De må ikke tage 2 tabletter samme
dag, men skal fortsætte
med at tage 1 tablet, 1 gang ugentligt, på den dag de oprindelig har
valgt.
Fosamax, tabletter 70 mg
Side 1 af 12
Den optimale varighed af bisphosphonatbehandling af osteoporose er
ikke fastlagt.
Behovet for fortsat behandling skal revurderes regelmæssigt, baseret
på fordele og mulige
risici af Fosamax for den enkelte patient, især efter anvendelse i 5
år eller mere.
Ældre
Der er i kliniske studier ikke vist aldersrelateret forskel i
alendronats virkning eller
sikkerhedsprofil. Dosisjustering er derfor ikke nødvendig hos ældre.
Nedsat nyrefunktion
Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med creatinin
clearance
35 ml/min. På grund
af manglende erfaring bør alendronat ikke anvendes til patienter med
nedsat nyrefunktion,
hvor creatinin clearance er
35 ml/min.
Pædiatrisk population
Fosamaxs sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke
klarlagt. Dette lægemiddel bør
ikke anvendes til børn under 18 år. De foreliggende data for
alendronsyre til den pædiatriske
population er beskrevet i pkt. 5.1).
Admini
Læs hele dokumentet
