Fluconazol "B. Braun" 2 mg/ml infusionsvæske, opløsning
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
15-10-2021
Produktets egenskaber
(SPC)
31-08-2021
Aktiv bestanddel:
FLUCONAZOL
Tilgængelig fra:
B. Braun Melsungen
ATC-kode:
J02AC01
INN (International Name):
FLUCONAZOL
Dosering:
2 mg/ml
Lægemiddelform:
infusionsvæske, opløsning
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2009-10-03
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FLUCONAZOL ”B. BRAUN” 2 MG/ML INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
Fluconazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
−
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
−
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
−
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Fluconazol ”B. Braun”
3.
Sådan skal du bruge Fluconazol ”B. Braun”
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Fluconazol ”B. Braun” tilhører en gruppe lægemidler, der hedder
antimykotika og som bruges mod
svampeinfektioner. Det aktive stof er fluconazol.
Fluconazol bruges til behandling af svampeinfektioner og kan også
bruges som forebyggende
behandling mod
_Candida_
-infektion. Den almindeligste svampeinfektion skyldes en gærsvamp,
der
hedder
_Candida._
VOKSNE
Du kan få denne medicin af lægen til at behandle følgende typer
svampeinfektioner:
−
Kryptokokmeningitis – en svampeinfektion i hjernen
−
Kokcidioidomykose – en sygdom i lungerne
−
Infektioner, der skyldes
_Candida_
i blodet, i organer (f.eks. hjerte, lunger) eller i urinvejene
−
Svampeinfektioner i slimhinderne – infektion på indersiden af
munden, halsen og
mundbetændelse på grund af tandprotese.
Du kan også få Fluconazol ”B. Braun” til at:
−
forebygge tilbagevendende kryptokokmeningitis
−
forebygge tilbagevendende svampeinfektioner i slimhinderne
−
forebygge svampeinfektioner, som skyldes
_Candida_
(hvis du har nedsat immunforsvar, eller
hvis det ikke fungerer ordentligt).
BØRN OG UNGE (0 TIL 17 ÅR)
Du kan få denne medicin af lægen til at behandle følgende typer
svampeinf
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
24. august 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Fluconazol ”B. Braun”, infusionsvæske, opløsning
0.
D.SP.NR.
25384
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fluconazol ”B. Braun”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver 50 ml infusionsvæske, opløsning indeholder
100 mg fluconazol.
Hver 100 ml infusionsvæske, opløsning indeholder
200 mg fluconazol.
Hver 200 ml infusionsvæske, opløsning indeholder
400 mg fluconazol.
Hver ml indeholder
2 mg fluconazol.
Hjælpestoffer,
som behandleren skal være opmærksom på
:
Hver ml indeholder
0,15 mmol (3,5 mg) natrium
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning.
Klar, farveløs vandig opløsning.
pH:
4,0 – 8,0
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Fluconazol ”B. Braun” er indiceret til nedenstående
svampeinfektioner (se pkt. 5.1).
Fluconazol ”B. Braun” er indiceret til
voksne til behandling af:
-
Kryptokokmeningitis (se pkt. 4.4).
-
Kokcidioidomykose (se pkt. 4.4).
-
Invasiv candidiasis.
-
Mukøs candidiasis inklusive orofaryngeal, øsofageal candidiasis,
candiduri og kronisk
mukokutan candidiasis.
dk_hum_41844_spc.doc
Side 1 af 23
-
Kronisk oral atrofisk candidiasis (øm mund efter protese), hvis
mundhygiejnen eller
lokalbehandling er utilstrækkelig.
Fluconazol ”B. Braun” er indiceret profylaktisk hos voksne:
-
Mod tilbagefald af kryptokokmeningitis hos patienter med høj risiko
for recidiv.
-
Mod tilbagefald af orofaryngeal eller øsofageal candidiasis hos
patienter med hiv,
som har høj risiko for recidiv.
-
Mod candida-infektioner hos patienter med forlænget neutropeni (fx
patienter med
hæmatologiske maligniteter, der får kemoterapi, eller patienter, der
har fået
hæmatopoietisk stamcelletransplantation (se pkt. 5.1)).
Fluconazol ”B. Braun” er indiceret til nyfødte (født til
termin), spædbørn, småbørn, børn
og unge i alderen 0-17 år:
Fluconazol ”B. Braun” anvendes til behandling af mukøs
candidiasis (orofaryngeal,
øsofageal), invasiv candidiasis, kryptokokmeningitis samt til
foreby
Læs hele dokumentet
