Flagyl 400 mg filmovertrukne tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-01-2024
Produktets egenskaber
(SPC)
25-11-2019
Aktiv bestanddel:
METRONIDAZOL
Tilgængelig fra:
Orifarm A/S
ATC-kode:
P01AB01
INN (International Name):
metronidazole
Dosering:
400 mg
Lægemiddelform:
filmovertrukne tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2015-11-06
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FLAGYL
® 400 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Metronidazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg
lægen eller apotekspersonalet, hvis
der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret dette lægemiddel til
dig personligt. Lad derfor være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer, som du har. Kontakt
lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FLAGYL.
3.
SÅDAN SKAL DU TAGE FLAGYL.
4.
BIVIRKNINGER.
5.
OPBEVARING.
6.
PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Flagyl er et bakteriedræbende middel (antibiotikum).
Du kan bruge Flagyl til:
−
forebyggelse og behandling af infektioner med bakterier og andre
mikroorganismer, som metronidazol virker
på,
−
Morbus Crohn (kronisk betændelse i tarmen).
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FLAGYL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens
anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE FLAGYL
•
hvis du er allergisk over for metronidazol eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Flagyl (angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU TAGER FLAGYL
•
hvis du har den arvelige sygdom Cockaynes syndrom.
•
hvis du har en blodsygdom
•
hvis du har en sygdom i centralnervesystemet, f.eks. epilepsi,
Parkinsons sygdom, Alzheimers sygdom eller
mutipel sklerose
•
hvis du har en alvorlig leversygdom
•
hvis du er i dialyse
•
Samtidig behandling med anden medicin kan medføre uønskede
vekselvirkninger, se ”Brug af anden
medicin”.
Der
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
22. NOVEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FLAGYL, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
2048
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Flagyl
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Metronidazol 400 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse
og
behandling
af
infektioner
forårsaget
af
metronidazolfølsomme
mikroorganismer. Morbus Crohn.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør informere
brugeren om dette.
Som angivet nedenfor under de specifikke indikationer.
INFEKTIONER MED ANAEROBE BAKTERIER
Voksne: 400 mg 3 gange daglig.
Børn: 30-50 mg/kg/døgn fordelt på 3 doser.
AKUT AMØBEDYSENTERI OG AMØBELEVERABSCES
Voksne: 2 g 1 gang daglig i 3 dage eller 600-800 mg 3 gange daglig i
5-10 dage.
Børn: 35-50 mg/kg/døgn fordelt på 3 doser i 5 dage.
ASYMPTOMATISK INTESTINAL AMØBIASIS
Voksne: 600-800 mg 3 gange daglig i 10 dage.
_dk_hum_55863_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Børn: 25-40 mg/kg/døgn fordelt på 2-4 doser i 5-10 dage.
GIARDIASIS
Voksne: 2 g 1 gang daglig i 2-3 dage eller 200 mg 3 gange daglig i 7
dage.
Børn: 25-40 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser i 7 dage.
TRICHOMONIASIS
Voksne: 200 mg 2 gange daglig i 6 dage eller 2 g 1 gang.
ULCERØS GINGIVITIS
Voksne: 200 mg 3 gange daglig i 3 dage.
USPECIFIK VAGINITIS
Voksne: 2 g 1. og 3. dag eller 400 mg 2 gange daglig i 7 dage.
MORBUS CROHN
Voksne: 400 mg 2 gange daglig.
Børn: 15 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser.
PROFYLAKTISK VED OPERATIONER MED RISIKO FOR INFEKTIONER MED ANAEROBE
BAKTERIER
Voksne: 1 g som engangsdosis.
Børn: 25 mg/kg.
EVENTUEL POSTOPERATIV BEHANDLING
Som angivet ovenfor under: Infektioner med anaerobe bakterier.
NEDSAT LEVERFUNKTION
Dosisreduktion ved svær leverinsufficiens.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for metronidazol, andre nitroimidazolderivater
eller over for et eller
flere a
Læs hele dokumentet
