Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Azelainsyre
LEO Pharma A/S
D10AX03
azelaic acid
15 %
gel
Markedsført
2003-01-04
Indlægsseddel: Information til brugeren Finacea 15 % gel azelainsyre Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret Finacea til dig personligt. Lad derfor være med at give Finacea til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Finacea 3. Sådan skal du bruge Finacea 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. Virkning og anvendelse Finacea indeholder det aktive stof azelainsyre. Det tilhører den gruppe af midler mod akne, der påføres på huden. Finacea anvendes til lindring af mild til moderat papulopustuløs akne i ansigtet. Finacea anvendes også til behandling af papulopustuløs rosacea. Papulopustuløs akne og rosacea medfører betændte og pusholdige bumser. 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Finacea Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Brug ikke Finacea - hvis du er allergisk over for azelainsyre eller over for et eller flere af hjælpestofferne i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6). Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Finacea. Finacea er kun til udvortes brug. Undgå kontakt med øjne, mund eller slimhinder. Hvis præparatet alligevel skulle komme i kontakt med øjne, mund eller slimhinder, skal der straks skylles grundigt med rigelige mængder vand. Hvis du stadig har øjenirritation, skal du hen Læs hele dokumentet
11. november 2021 PRODUKTRESUMÉ for Finacea 15 %, gel 0. D.SP.NR. 21796 1. LÆGEMIDLETS NAVN Finacea 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 gram Finacea gel indeholder 150 mg (15 %) azelainsyre. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på 1 mg benzoesyre/g gel 0,12 g propylenglycol/g gel Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM gel Hvid til hvidgul, opaliserende gel. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Til lindring af mild til moderat papuløs-pustuløs akne vulgaris i ansigtet. Til topikal behandling af papulo-pustuløs rosacea. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Finacea 15 % gel er kun beregnet til kutan anvendelse. Dosering Finacea gel påsmøres det angrebne hudområde to gange daglig (morgen og aften), og indgnides forsigtigt. Cirka 0,5 g = 2,5 cm gel er tilstrækkeligt til hele ansigtet. dk_hum_34173_spc.doc Side 1 af 8 Pædriatrisk population Anvendes til unge (12-18 år) til behandling af acne vulgaris. Der kræves ingen dosisjustering, når Finacea gel anvendes til behandling unge mellem 12-18 år. Finacea gels sikkerhed og virkning ved behandling af acne vulgaris hos børn under 12 år er ikke fastslået. Finacea gels sikkerhed og virkning ved behandling af papulo-pustolæs rosacea hos børn under 18 år er ikke fastslået. Geriatriske patienter Der er ikke udført målrettede studier hos patienter på 65 år og derover. Patienter med nedsat leverfunktion Der er ikke udført målrettede studier hos patienter med nedsat leverfunktion. Patienter med nedsat nyrefunktion Der er ikke udført målrettede studier hos patienter med nedsat nyrefunktion. Administration Før Finacea gel påsmøres, skal huden vaskes grundigt med vand og tørres. Et mildt hudrensende middel kan anvendes. Okklusionsbandage eller forbinding bør ikke anvendes, og hænderne bør vaskes, når gelen er påført. Hvis der opstår hudirritation (se pkt. 4.8), bør mængden af gel pr. påsmøring reduceres, eller anvendelsen af Finacea gel bør reduceres til en gang om dagen, i Læs hele dokumentet