Fenylefrin "Aguettant" 50 mikrogram/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
20-04-2022
Produktets egenskaber
(SPC)
01-03-2021
Aktiv bestanddel:
PHENYLEPHRINHYDROCHLORID
Tilgængelig fra:
Laboratoire Aguettant
ATC-kode:
C01CA06
INN (International Name):
phenylephrine
Dosering:
50 mikrogram/ml
Lægemiddelform:
injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2016-02-03
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
FENYLEFRIN AGUETTANT 50 MIKROGRAM/ML, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I
FYLDT
INJEKTIONSSPRØJTE.
PHENYLEPHRIN
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU FÅR DETTE LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet hvis der er
mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se pkt. 4
_ _
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at få Fenylefrin Aguettant
3.
Sådan gives Fenylefrin Aguettant
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Denne medicin hører til en gruppe af adrenerge og dopaminerge
stoffer.
Det bruges til at behandle lavt blodtryk der kan forekomme under
bedøvelse.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR FENYLEFRIN AGUETTANT
DU FÅR IKKE FENYLEFRIN AGUETTANT:
-
hvis du er allergisk over for phenylephrinhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer
i dette lægemiddel (angivet i pkt. 6);
-
hvis du lider af meget forhøjet blodtryk eller perifer karsygdom
(dårlig blodcirkulation);
-
hvis du på nuværende tidspunkt tager eller inden for de sidste 14
dage har taget
monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere), der anvendes til behandling af
depression
(f.eks. iproniazid, nialamid);
-
hvis du lider af svær forhøjet stofskifte (hyperthyreodisme).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet før du
får Fenylefrin Aguettant:
-
hvis du er ældre;
-
hvis du har diabetes;
-
hvis du lider af forhøjet blodtryk;
-
hvis du har forhøjet stofskifte (ukontrolleret hyperthyreoidisme);
-
hvis du har en blodkarsygdom som f.eks. arteriesklerose
(åreforkalkning og fortykkelse af
blodkarrenes vægge);
-
hvis du har dårlig blodcirkulation i hjernen;
2
-
hvis du lider af en hjertesygdom, herunde
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
25. FEBRUAR 2021
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FENYLEFRIN "AGUETTANT", INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT
INJEKTIONSSPRØJTE
0.
D.SP.NR.
31500
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fenylefrin "Aguettant"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml injektionsvæske, opløsning indeholder
phenylephrinhydrochlorid, svarende til 50
mikrogram (0,05 mg) phenylephrin.
Hver 10 ml fyldt sprøjte indeholder phenylephrinhydrochlorid,
svarende til 500 mikrogram
(0,5 mg) phenylephrin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Dette lægemiddel indeholder natrium.
Hver ml injektionsopløsning indeholder 3,72 mg svarende til 0,162
mmol natrium.
Hver 10 ml fyldt injektionssprøjte indeholder 37,2 mg svarende til
1,62 mmol natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Klar, farveløs opløsning.
pH: 4,7 – 5,3
Osmolalitet: 270-300 mOsm/kg
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af hypotension under spinal, epidural eller generel
anæstesi.
_dk_hum_54580_spc.doc_
_Side 1 af 8_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne_
Normal dosis er 50 til 100 mikrogram, som kan gentages, til den
ønskede effekt opnås. En
bolusdosis bør ikke overskride 100 mikrogram.
_Nedsat nyrefunktion_
Der kan være behov for lavere doser phenylephrin til patienter med
nedsat nyrefunktion.
_Nedsat leverfunktion_
Der kan være behov for højere doser phenylephrin til patienter med
levercirrose.
_Ældre mennesker:_
Behandling af ældre personer skal udføres med forsigtighed.
_Pædiatrisk population_
Sikkerhed og virkning af phenylephrin hos børn er ikke klarlagt. Der
foreligger ingen data.
Administration:
Intravenøs bolusinjektion.
Phenylephrin, 50 mikrogram/ml, injektionsvæske, opløsning bør kun
indgives af
sundhedsprofessionelle med relevant uddannelse og relevant erfaring.
Den fyldte injektionssprøjte er ikke egnet for brug i en
sprøjtepumpe.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Phenylephrin må ikke bruges:
-
i tilfælde af overfølsomhed over for
Læs hele dokumentet
