Farmidur 60 mg depottabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-07-2020
Produktets egenskaber
(SPC)
15-08-2023
Aktiv bestanddel:
Isosorbidmononitrat
Tilgængelig fra:
Orifarm Generics A/S
ATC-kode:
C01DA14
INN (International Name):
isosorbide mononitrate
Dosering:
60 mg
Lægemiddelform:
depottabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2007-06-03
Indlægsseddel
_1_
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FARMIDUR, 30 OG 60 MG, DEPOTTABLETTER
isosorbidmononitrat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen,
apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
-
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
Se den nyeste indlægsseddel på
WWW.INDLAEGSSEDDEL.DK
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Farmidur
3.
Sådan skal du tage Farmidur
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af nogle dage.
Farmidur virker ved at udvide blodkarrene bl.a. i hjertet, hvorved
blodgennemstrømningen øges. Din
medicin er en depottablet, som langsomt frigiver medicinen i kroppen.
Farmidur er et lægemiddel til forebyggelse af hjertesmerter (angina
pectoris).
Farmidur kan
_IKKE_
anvendes til pludselige anfald af hjertesmerter (angina pectoris). Her
anbefales
nitroglycerin til placering under tungen.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FARMIDUR
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten
.
TAG IKKE FARMIDUR:
-
hvis du er allergisk over for isosorbidmononitrat, nitrater eller et
af de øvrige indholdsstoffer i Farmidur
(angivet i afsnit 6).
-
hvis du lider af sygdomme i hjertemuskulaturen eller i hjertesækken
(konstruktiv perikardit, perikardial
tamponade).
-
hvis du har for
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
12. DECEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FARMIDUR, DEPOTTABLETTER 60 MG
0.
D.SP.NR.
22042
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Farmidur
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver depottablet indeholder 60 mg isosorbidmononitrat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
_60 mg: _
1 depottablet indeholder 38,17 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
_60 mg: _Cremefarvede, ovale depottabletter, med delekærv og mærket
"60" på den ene side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af angina pectoris.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Voksne
Initialt 30 mg, herefter 60 mg og højst 120 mg én gang daglig om
morgenen. Dosis kan
titreres for at nedsætte risikoen for hovedpine i starten af
behandlingen.
Tabletten kan tages med eller uden føde.
Depottabletterne på 60 mg har delekærv og kan halveres. De hele
eller delte tabletter skal
synkes med mindst ½ glas vand, og de må ikke knuses eller tygges.
_dk_hum_35532_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Farmidur er ikke indiceret til akutte anfald af angina pectoris. Her
bør anvendes sublingual
eller buccal nitroglycerin.
Ældre
Der er ikke vist behov for rutinemæssig dosisjustering til ældre,
men særlig forsigtighed
bør udvises hos patienter med øget sandsynlighed for hypotension
eller markant lever- eller
nyreinsufficiens.
Børn
Bør ikke anvendes til børn, da der ikke er dokumentation for
sikkerhed og virkning hos
børn.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof, nitrater eller over for et
eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
Konstriktiv perikardit
Perikardial tamponade.
Svær cerebrovaskulær insufficiens
Hypotension
Samtidig behandling med phosphodiesterasehæmmere (sildenafil,
tadalafil eller
vardenafil) (se pkt. 4.5).
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
For at undgå toleransudvikling, bør der kun indtages 1 dosis pr.
døgn.
Forsigtighed bør udvises h
Læs hele dokumentet
