Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Esomeprazolmagnesium
Orion Corporation
A02BC05
Esomeprazolmagnesium
40 mg
enterotabletter
Markedsført
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ESOMEPRAZOL ORION 20 MG ENTEROTABLETTER ESOMEPRAZOL ORION 40 MG ENTEROTABLETTER Esomeprazol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Esomeprazol Orion til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Esomeprazol Orion 3. Sådan skal du tage Esomeprazol Orion 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Esomeprazol Orion indeholder et stof, der kaldes esomeprazol. Det tilhører en gruppe medicin, der kaldes syrepumpe-hæmmere. Det virker ved at nedsætte den mængde syre, der produceres i maven. Esomeprazol Orion anvendes til behandling af følgende tilstande: Voksne − ”Gastroesofageal reflukssygdom” (GERD). Det er en sygdom, hvor syre fra maven går op i spiserøret (som forbinder svælget med maven) og medfører smerte, betændelse og halsbrand. − Sår i mavesækken eller den øvre del af tarmen (tolvfingertarmen), der er inficeret med en bakterie, som kaldes ” _Helicobacter pylori_ ”. Hvis du har denne tilstand, kan din læge også ordinere antibiotika for at behandle infektionen og fremme helingen af såret. − Mavesår, der skyldes medicin, der kaldes NSAID’ere (ikke-steroid betændelseshæmmende medicin). Hvis du tager NSAID’ere kan Esomeprazol Orion også forebygge sårdannelse. − For meget syre i maven på grund af en svulst i bugspytkirtlen (Zol Læs hele dokumentet
3 . NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR ESOMEPRAZOL ”ORION”, ENTEROTABLETTER 1. D.SP.NR. 27245 2. LÆGEMIDLETS NAVN Esomeprazol ”Orion” 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Esomeprazol ”Orion” 20 mg enterotabletter Hver enterotablet indeholder 20 mg esomeprazol (som esomeprazolmagnesium). Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 14,6 mg saccharose og 30,3 mg lactose pr. tablet. Esomeprazol ”Orion” 40 mg enterotabletter Hver enterotablet indeholder 40 mg esomeprazol (som esomeprazolmagnesium). Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 29,3 mg saccharose og 60,6 mg lactose pr. tablet. Alle hjælpestoffer er anført i pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Enterotablet. ESOMEPRAZOL ”ORION” 20 MG ENTEROTABLETTER Teglstenrød, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet, præget med ”20” på en side og glat på den anden side. ESOMEPRAZOL ”ORION” 40 MG ENTEROTABLETTER Teglstensrød, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet med skrå kanter, præget med ”40” på en side og glat på den anden side. _46870_spc.docx_ _Side 1 af 18_ 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _Esomeprazol ”Orion”er indiceret til voksne med_ Gastroesofageal reflukssygdom (GERD) - behandling af erosiv refluksesofagitis - langtidsbehandling af patienter med helet esofagitis som recidivprofylakse - symptomatisk behandling af gastroesofageal reflukssygdom (GERD) I kombination med passende antibiotikabehandling til eradikation af _Helicobacter pylori _ og - heling af _Helicobacter pylori_-associeret duodenal ulcus og - recidivprofylakse af peptisk ulcus hos patienter med _Helicobacter pylori-_asssocieret ulcus Patienter med behov for fortsat NSAID-behandling - heling af ulcus ventriculi i forbindelse med behandling med NSAID - forebyggelse af ulcus ventriculi og ulcus duodeni i forbindelse med NSAID-behandling hos risikopatienter. Opfølgende behandling efter indledende i.v. behandling for at forebygge gentagne blødninger fra peptisk ulcus. Behandling af Zollinger-Ellison's s Læs hele dokumentet