Enalapril-Hydrochlorthiazid "Krka" 20+12,5 mg tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-01-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
28-11-2022
Aktiv bestanddel:
ENALAPRILMALEAT, HYDROCHLORTHIAZID
Tilgængelig fra:
Krka Sverige AB
ATC-kode:
C09BA02
INN (International Name):
ENALAPRILMALEATE, HYDROCHLORTHIAZID
Dosering:
20+12,5 mg
Lægemiddelform:
tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2006-07-08
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ENALAPRIL-HYDROCHLORTHIAZID KRKA 20 MG/12,5 MG TABLETTER
enalaprilmaleat/hydrochlorthiazid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Enalapril-Hydrochlorthiazid Krka til dig
personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom
de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller hvis du får
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Enalapril-Hydrochlorthiazid
Krka
3.
Sådan skal du tage Enalapril-Hydrochlorthiazid Krka
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Enalapril-Hydrochlorthiazid Krka er en kombination af
lægemiddelstofferne enalaprilmaleat og
hydrochlorthiazid. Enalaprilmaleat er en såkaldt ACE-hæmmer
(angiotensinkonverterende enzym-
hæmmer) og virker ved at udvide blodkarrene, så hjertet får lettere
ved at pumpe blodet rundt i
kroppen. Hydrochlorthiazid er et vanddrivende middel, som virker ved
at nyrerne udskiller mere vand
og salt. Sammen sænker enalaprilmaleat og hydrochlorthiazid
blodtrykket.
Enalapril-Hydrochlorthiazid Krka bruges til behandling af forhøjet
blodtryk, der ikke kan behandles
tilfredsstillende med et enkelt lægemiddelstof.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ENALAPRIL-HYDROCHLORTHIAZID
KRKA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE ENALAPRIL-HYDROCHLORTHIAZID KRKA
-
hvis du er allergisk over for enalapr
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
21. NOVEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ENALAPRIL-HYDROCHLORTHIAZID "KRKA", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
22647
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Enalapril-Hydrochlorthiazid "Krka"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 20 mg enalaprilmaleat svarende til 15,29 mg
enalapril, og 12,5 mg
hydrochlorthiazid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Lactose 116,05 mg per tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Enalapril-Hydrochlorthiazid "Krka" tabletterne er runde, hvide og
flade. De har en
delekærv på den ene side og skrå kanter.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Arteriel hypertension, der ikke kan behandles sufficient med
monoterapi.
_dk_hum_37294_spc.doc_
_Side 1 af 23_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Hypertension
Ved hypertension er den sædvanlige dosis 1 tablet 1 gang daglig. Hvis
det er nødvendigt, kan
dosis øges til 2 tabletter 1 gang daglig.
Forudgående diuretisk behandling
Symptomatisk hypotension kan opstå efter den initiale dosis af
Enalapril-Hydrochlorthiazid
"Krka". Risikoen er større hos patienter med volumen- eller
saltmangel som følge af
forudgående diuretisk behandling. Den diuretiske behandling bør
seponeres 2-3 dage inden
behandling med Enalapril-Hydrochlorthiazid "Krka".
Dosis ved nyreinsufficiens
Thiazider er mindre effektive diuretika til patienter med
nyreinsufficiens og er ineffektive hos
patienter med kreatininclearance på 30 ml/min eller under (dvs.
moderat eller alvorlig
nyreinsufficiens).
Hos patienter med kreatininclearance >30 og <80 ml/min bør
Enalapril-Hydrochlorthiazid
"Krka" kun bruges efter titrering af de individuelle komponenter. Den
anbefalede initiale
dosis af enalaprilmaleat, når brugt alene, ved mild nyreinsufficiens
er 5-10 mg.
Dosering til ældre patienter
Kliniske forsøg har vist, at virkning og tolerance ved samtidig
anvend
Læs hele dokumentet
