Emthexate 2,5 mg tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-01-2024
Produktets egenskaber
(SPC)
27-11-2023
Aktiv bestanddel:
METHOTREXATNATRIUM
Tilgængelig fra:
Teva B.V.
ATC-kode:
L04AX03
INN (International Name):
methotrexate sodium
Dosering:
2,5 mg
Lægemiddelform:
tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
1989-12-03
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
EMTHEXATE 2,5 MG TABLETTER
methotrexat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Emthexate
3.
Sådan skal du tage Emthexate
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Emthexate er et middel mod visse kræftsygdomme (cytostatikum).
Emthexate kan også anvendes mod
psoriasis og kronisk leddegigt (reumatoid artrit).
Emthexate hæmmer væksten af celler ved at hæmme cellernes deling.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE EMTHEXATE
VIGTIG ADVARSEL OM DOSERINGEN AF EMTHEXATE (METHOTREXAT):
Du må kun tage Emthexate
ÉN GANG OM UGEN
til behandling af psoriasis og kronisk
leddegigt.
Det kan være livsfarligt at tage for meget Emthexate (methotrexat).
Læs pkt. 3 i denne indlægsseddel meget nøje.
Hvis du har spørgsmål, så tal med lægen eller apotekspersonalet,
før du tager dette
lægemiddel.
TAG IKKE EMTHEXATE
-
hvis du er allergisk over for methotrexat eller et af de øvrige
indholdsstoffer i dette lægemiddel
(angivet i punkt 6)
-
hvis du lider af en blodsygdom
-
hvis du har meget dårlige nyrer
-
hvis du har meget dårlig lever
2
-
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
24. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
EMTHEXATE, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
6093
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Emthexate
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 2,5 mg methotrexat som methotrexatdinatrium.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
77,6 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Visse maligne lidelser. Svær psoriasis. Reumatoid artrit.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Tabletterne skal synkes hele.
Tabletterne bør tages 1 time før eller 1,5-2 timer efter et måltid.
Methotrexat bør kun ordineres af læger med ekspertise i brugen af
methotrexat og med fuld
forståelse for de risici, der er forbundet med
methotrexat-behandling.
Dosering
VIGTIG ADVARSEL OM DOSERINGEN AF EMTHEXATE (METHOTREXAT)
Ved behandling af svær psoriasis og reumatoid artrit, må Emthexate
(methotrexat) KUN TAGES
ÉN GANG OM UGEN. Doseringsfejl ved anvendelse af Emthexate
(methotrexat) kan medføre
alvorlige bivirkninger, herunder dødsfald. Læs dette punkt i
produktresuméet meget
omhyggeligt.
_dk_hum_13088_spc.doc_
_Side 1 af 16_
Den ordinerende læge skal sikre sig, at patienten eller dennes
omsorgsperson vil være i
stand til at overholde doseringsregimet med én ugentlig dosis.
Den ordinerende læge bør angive administrationsdagen på recepten.
Visse maligne lidelser: individuel.
Svær psoriasis: 7,5-15 mg én gang ugentligt.
Reumatoid artrit: 5-15 mg/uge med dosisøgning på 5 mg hver 2.-4. uge
op til 20-30 mg/uge
afhængigt af klinisk respons og tolerabilitet. Parenteral
administration bør overvejes i tilfælde
af utilstrækkelig klinisk respons eller intolerans.
SÆRLIGE POPULATIONER
_Nedsat nyrefunktion_
Dosisreduktion kan være nødvendig.
_Ældre population_
Methotrexat bør anvendes med stor forsigtighed til ældre patienter
grundet nedsat lever- og
nyrefunktion samt mindre folatlagre i kroppen. Dosisreduktion kan
være nødvendig.
Patienterne bør overvåges nøje for tidlige tegn
Læs hele dokumentet
