Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
METHOTREXATNATRIUM
Teva B.V.
L04AX03
methotrexate sodium
2,5 mg
tabletter
Markedsført
1989-12-03
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN EMTHEXATE 2,5 MG TABLETTER methotrexat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Emthexate 3. Sådan skal du tage Emthexate 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Emthexate er et middel mod visse kræftsygdomme (cytostatikum). Emthexate kan også anvendes mod psoriasis og kronisk leddegigt (reumatoid artrit). Emthexate hæmmer væksten af celler ved at hæmme cellernes deling. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE EMTHEXATE VIGTIG ADVARSEL OM DOSERINGEN AF EMTHEXATE (METHOTREXAT): Du må kun tage Emthexate ÉN GANG OM UGEN til behandling af psoriasis og kronisk leddegigt. Det kan være livsfarligt at tage for meget Emthexate (methotrexat). Læs pkt. 3 i denne indlægsseddel meget nøje. Hvis du har spørgsmål, så tal med lægen eller apotekspersonalet, før du tager dette lægemiddel. TAG IKKE EMTHEXATE - hvis du er allergisk over for methotrexat eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6) - hvis du lider af en blodsygdom - hvis du har meget dårlige nyrer - hvis du har meget dårlig lever 2 - Læs hele dokumentet
24. NOVEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR EMTHEXATE, TABLETTER 0. D.SP.NR. 6093 1. LÆGEMIDLETS NAVN Emthexate 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder 2,5 mg methotrexat som methotrexatdinatrium. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 77,6 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Visse maligne lidelser. Svær psoriasis. Reumatoid artrit. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Tabletterne skal synkes hele. Tabletterne bør tages 1 time før eller 1,5-2 timer efter et måltid. Methotrexat bør kun ordineres af læger med ekspertise i brugen af methotrexat og med fuld forståelse for de risici, der er forbundet med methotrexat-behandling. Dosering VIGTIG ADVARSEL OM DOSERINGEN AF EMTHEXATE (METHOTREXAT) Ved behandling af svær psoriasis og reumatoid artrit, må Emthexate (methotrexat) KUN TAGES ÉN GANG OM UGEN. Doseringsfejl ved anvendelse af Emthexate (methotrexat) kan medføre alvorlige bivirkninger, herunder dødsfald. Læs dette punkt i produktresuméet meget omhyggeligt. _dk_hum_13088_spc.doc_ _Side 1 af 16_ Den ordinerende læge skal sikre sig, at patienten eller dennes omsorgsperson vil være i stand til at overholde doseringsregimet med én ugentlig dosis. Den ordinerende læge bør angive administrationsdagen på recepten. Visse maligne lidelser: individuel. Svær psoriasis: 7,5-15 mg én gang ugentligt. Reumatoid artrit: 5-15 mg/uge med dosisøgning på 5 mg hver 2.-4. uge op til 20-30 mg/uge afhængigt af klinisk respons og tolerabilitet. Parenteral administration bør overvejes i tilfælde af utilstrækkelig klinisk respons eller intolerans. SÆRLIGE POPULATIONER _Nedsat nyrefunktion_ Dosisreduktion kan være nødvendig. _Ældre population_ Methotrexat bør anvendes med stor forsigtighed til ældre patienter grundet nedsat lever- og nyrefunktion samt mindre folatlagre i kroppen. Dosisreduktion kan være nødvendig. Patienterne bør overvåges nøje for tidlige tegn Læs hele dokumentet