Eletap 40 mg filmovertrukne tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-07-2018
Produktets egenskaber
(SPC)
07-08-2017
Aktiv bestanddel:
Eletriptanhydrobromid
Tilgængelig fra:
2care4 ApS
ATC-kode:
N02CC06
INN (International Name):
Eletriptan hydrobromide
Dosering:
40 mg
Lægemiddelform:
filmovertrukne tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ELETAP 40 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Eletriptan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Eletap
3. Sådan skal du tage Eletap
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere
oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Eletap indeholder det aktive stof eletriptan.
Eletap tilhører en gruppe lægemidler, der
kaldes for serotoninreceptoragonister.
Serotonin er et stof, der findes naturligt i
hjernen, og som virker sammentrækkende på
blodkarrene.
Eletap kan anvendes til behandling af
hovedpinefasen af migræne med eller uden
aura hos voksne. Før migrænehovedpinen
starter, kan du eventuelt have en fase,
der kaldes for aura, og som kan omfatte
synsforstyrrelser, følelsesløshed og
taleforstyrrelser.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller
hvis du ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
TAGE ELETAP
Lægen kan have foreskrevet anden
anvendelse eller dosering end angivet
i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE ELETAP:
– Hvis du er allergisk over for eletriptan
eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Eletap (angivet i afsnit 6).
– Hvis du har alvorlig lever- eller
nyresygdom.
– Hvis du har moderat til svært forhøjet
blodtryk eller ubehandlet let forhøjet
blodtryk.
– Hvis du nogensinde har haft
hjerteproblemer, f.eks. hjertetilfælde,
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ELETAP, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4 APS)
0.
D.SP.NR.
29399
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Eletap
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
40 mg
1 filmovertrukket tablet indeholder 40 mg eletriptan (som
eletriptanhydrobromid-
monohydrat)
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
_40 mg:_
En filmovertrukket tablet indeholder 46 mg lactose og 0,24 mg Sunset
Yellow
FCF (Orange yellow S) (E110).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (2care4 ApS).
40 mg: Orange, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, præget
med "40" på den ene
side med en diameter på 8,2 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Eletap er indiceret til voksne til akut behandling af hovedpinefasen
af migræneanfald med
eller uden aura.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Dosering
_59333_spc.docx_
_Side 1 af 12_
Eletap tabletter bør tages så tidligt som muligt efter indsættelse
af migrænehovedpinen,
men de er også effektive, hvis de tages på et senere tidspunkt under
et migræneanfald.
Der er ingen dokumentation for, at Eletap forebygger
migrænehovedpine, hvis det tages i
aurafasen, og Eletap bør derfor kun tages i hovedpinefasen af
migræne.
Eletap tabletter bør ikke anvendes profylaktisk.
_Voksne (18-65 år)_
Den anbefalede daglige startdosis er 40 mg.
Hvis hovedpinen vender tilbage inden for 24 timer: Hvis
migrænehovedpinen vender
tilbage inden for 24 timer efter det første respons, har en
yderligere dosis af Eletap i
samme styrke vist sig at være effektiv til behandling af
tilbagevendende hovedpine. Hvis
det er nødvendigt med endnu en dosis, bør denne ikke tages før 2
timer efter den første
dosis.
Hvis der ikke opnås respons: Hvis patienten ikke opnår
hovedpinerespons inden for 2 timer
efter indtagelse af den første dosis af Eleta
Læs hele dokumentet
