Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DOXORUBICINHYDROCHLORID
Actavis Group PTC ehf.
L01DB01
doxorubicin hydrochloride
10 mg
pulver til injektionsvæske, opløsning
2010-01-27
26. APRIL 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR DOXORUBICIN ”ACTAVIS”, PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 25747 1. LÆGEMIDLETS NAVN Doxorubicin ”Actavis” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 10 mg: Hvert hætteglas indeholder 10 mg doxorubinhydrochlorid. 50 mg: Hvert hætteglas indeholder 50 mg doxorubinhydrochlorid. Efter rekonstitution indeholder hver ml opløsning 2 mg doxorubicinhydrochlorid. Hjælpestoffer , som behandleren skal være opmærksom på : Hvert hætteglas med 10 mg indeholder 1 mg methylparahydroxybenzoat Hvert hætteglas med 50 mg indeholder 5 mg methylparahydroxybenzoat. Lactosemonohydrat: 52,63 mg (10 mg hætteglas) og 253,15 mg (50 mg hætteglas) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til injektionsvæske, opløsning. Rød, kompakt substans eller stykker af porøs karakter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Doxorubicin ”Actavis” indiceres som behandling mod: - Småcellet lungecancer (SCLC) - Brystcancer - Fremskredet ovariekarcinom - Intravesikal profylakse for at modvirke recidiverende tilfælde af superficielt urinblærekarcinom efter transuretal resektion hos patienter med stor risiko for recidivering. _dk_hum_42753_spc.doc_ _Side _ _1 af 18_ - Systemisk behandling af lokal fremskredet eller metasterende blærekarcinom - Neoadjuverende og adjuverende behandling af osteosarkom - Fremskredet sarkom i bløddele hos voksne - Ewings sarkom - Hodgkin's lymfom - Stærkt malignt Non-Hodgkin's lymfom - Induktions- og fastholdelsesbehandling af akut lymfatisk leukæmi - Akut myeloblastisk leukæmi - Fremskreden myelomatose - Fremskredet eller recidiverende endometriesarkom - Wilms’ tumor (i 2. stadie af stærkt maligne typer, i alle fremskredne stadier [III – IV]) - Fremskreden papillær/folliculær cancer i skjoldbruskkirtlen - Anaplastisk cancer i skjoldbruskkirtlen - Fremskredet neuroblastom - Fremskredet gastrisk karcinom Doxorubicin anvendes ofte i kombinationskemoterapi med andre cytostatiske midler. 4.2 DOSERING Læs hele dokumentet