Dolorex 10 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Produktets egenskaber

                                20. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DOLOREX, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR
24806
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Dolorex
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En ml indeholder
AKTIVT STOF: Butorphanol 10 mg (svarende til butorphanoltartrat 14,6
mg)
HJÆLPESTOFFER: Benzethoniumchlorid 0,1 mg.
Se pkt. 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Vandig farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hest, hund, kat.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Butorphanol er beregnet til brug, hvor kortvirkende analgesi (hest og
hund) og kort- til
middellang analgesi (kat) er nødvendig.
Information om den forventede varighed af bedøvelsen efter behandling
(se pkt. 5.1).
Hest:
Til smertebehandling ved kolik tilknyttet mavetarmkanalen.
Som et beroligende middel i kombination med visse α2-adrenoceptor
agonister (se pkt. 4.9).
_40228_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Hund:
Til lindring af moderate viscerale smerter.
Som et beroligende middel i kombination med visse α2-adrenoceptor
agonister (se pkt. 4.9).
Kat:
Til lindring af moderate smerter i forbindelse med bløddelskirurgi.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til dyr med kendt lever- eller nyresygdom.
Bør ikke anvendes i tilfældet af overfølsomhed overfor nogle af
indholdsstofferne.
Butorphanol/detomidine kombination:
Kombinationen bør ikke anvendes til heste, der tidligere har haft
hjerterytmeforstyrrelser
(dysrytmi/bradykardi).
Kombinationen vil medføre en reduktion i den gastrointestinale
motilitet og bør derfor ikke
anvendes i tilfælde af kolik associeret med forstoppelse.
Bør ikke anvendes i kombination med romifidin til behandling af
hopper i sidste
drægtighedsmåned.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Produktets sikkerhed i unge hvalpe, killinger og føl er ikke
klarlagt. Brugen af produktet i
disse grupper bør vurderes på baggrund af en risk-benefit analyse af
den ansvarlige
dyrlæge.
Hos katte kan den individuelle respons på butorphanol variere. Ved
manglende adækvat
                                
                                Læs hele dokumentet