Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Alanylglutamin
2care4 ApS
B05XB02
alanylglutamine
200 mg/ml
koncentrat til infusionsvæske, opløsning
2012-03-27
6. NOVEMBER 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR DIPEPTIVEN, KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING (2CARE4) 0. D.SP.NR. 9394 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dipeptiven 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml Dipeptiven indeholder: 200 mg N(2)-L-alanin-L-glutamin ( » 82,0 mg L-alanin og 134,6 mg L-glutamin) Teoretisk osmolaritat: 921 mosm/l Titrerings surhed: 90-105 mmol NaOH/l pH: 5,4-6,0 Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Koncentrat til infusionsvæske, opløsning (2care4). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Dipeptiven er indiceret som en del af et klinisk ernæringsregime til patienter i hyperkatabolisk og/eller hypermetabolisk tilstand. Det skal gives sammen med parenteral eller enteral ernæring eller i kombination med begge. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Infusionsvæske efter blandning med kompatibel infusionsvæske. Opløsninger af blandinger med en osmolaritet på over 800 mosmol/l bør infunderes i en central vene. _dk_hum_49259_spc.doc_ _Side 1 af 6_ _Voksne:_ Dipeptiven administreres parallelt med parenteral ernæring eller enteral ernæring eller i kombination med begge. Doseringen afhænger af, hvor alvorlig den kataboliske tilstand er og af behovet for aminosyrer/protein. En maksimal daglig dosis på 2 g aminosyrer og/eller protein pr. kg legemsvægt bør ikke overskrides ved parenteral/enteral ernæring. Tilførslen af alanin og glutamin via Dipeptiven skal tages i betragtning i denne beregning. Andelen af aminosyrer tilført via Dipeptiven bør ikke overstige ca. 30% af den totale aminosyrer/protein tilførsel. _Daglig dosis:_ 1,5-2,5 ml Dipeptiven/kg legemsvægt (svarende til 0,3-0,5 g N(2)- L-alanyl-L-glutamin/kg legemsvægt). For en patient på 70 kg svarer dette til 100-175 ml Dipeptiven. _Maximal daglig dosis:_ 2,5 ml (svarende til 0,5 g N (2)- L-alanyl-L-glutamin) Dipeptiven/kg legemsvægt. Den maksimale daglige dosis af 0,5 g N (2)- L-alanyl-L-glutamin pr. kg legemsvægt bør administreres i kombination med mindst 1,0 g aminosyrer/protein pr. kg le Læs hele dokumentet