Deprakine Retard 300 mg depottabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
15-04-2024
Produktets egenskaber
(SPC)
13-03-2023
Aktiv bestanddel:
NATRIUMVALPROAT, Valproinsyre
Tilgængelig fra:
Sanofi A/S
ATC-kode:
N03AG01
INN (International Name):
SODIUM VALVE, Valproic acid
Dosering:
300 mg
Lægemiddelform:
depottabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
1990-03-10
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DEPRAKINE RETARD 300 MG OG 500 MG DEPOTTABLETTER
Natriumvalproat
_▼_
Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan
der hurtigt
tilvejebringes nye oplysninger om sikkerheden. Du kan hjælpe ved at
indberette alle de
bivirkninger, du får. Se sidst i punkt 4, hvordan du indberetter
bivirkninger.
_ _
ADVARSEL
Deprakine Retard, valproat kan skade et ufødt barn alvorligt, når
det tages under graviditeten. Hvis du
er en kvinde, der er i stand til at få børn, skal du anvende
effektiv svangerskabsforebyggelse
(prævention) uden afbrydelse under hele din behandling med Deprakine
Retard. Din læge vil
gennemgå dette med dig, men du skal også følge vejledningen i punkt
2 i denne indlægsseddel.
Få hurtigst muligt en konsultation hos din læge, hvis du ønsker at
blive gravid, eller hvis du tror, du er
gravid.
Du må ikke stoppe med at tage Deprakine Retard, medmindre din læge
beder dig om det, da din
tilstand kan blive forværret.
LÆS HELE DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
DETTE LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Deprakine Retard
3.
Sådan skal du tage Deprakine Retard
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i Deprakine Retard er natriumvalproat. Deprakine
Retard bruges i
behandlingen af epilepsi, hvor det forhindrer eller dæmper
k
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
10. MARTS 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DEPRAKINE RETARD, DEPOTTABLETTER
_▼_ Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed
kan nye sikkerhedsoplysninger
hurtigt tilvejebringes. Læger og sundhedspersonale anmodes om at
indberette alle formodede
bivirkninger. Se i pkt. 4.8, hvordan bivirkninger indberettes.
0.
D.SP.NR.
9405
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Deprakine Retard
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 depottablet indeholder natriumvalproat og valproinsyre svarende til
henholdsvis 300 mg og
500 mg natriumvalproat.
Hjælpestof med kendt effekt
En 300 mg depottablet indeholder 28 mg natrium
En 500 mg depottablet indeholder 46 mg natrium
(se pkt. 4.4)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter.
Deprakine Retard depottabletter er hvide, aflange tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Som enkeltbehandling eller i kombination med anden antiepileptisk
behandling:
Behandling af generaliseret epilepsi, især med de følgende mønstre
af anfald: kloniske,
toniske og tonisk-kloniske anfald, absencer, myokloniske og atoniske
anfald: West og
Lennox-Gastaut syndrom.
Behandling af partiel epilepsi: partielle anfald, med eller uden
sekundært generaliserede
anfald.
_dk_hum_13230_spc.doc_
_Side 1 af 25_
Behandling af maniske episoder ved bipolar lidelse når lithium er
kontraindiceret eller
ikke tolereres. Fortsættelse af behandling efter en manisk episode
kan overvejes hos
patienter, som har responderet på valproat ved akut mani.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
EPILEPSI
Voksne: 600-1200 mg daglig.
Børn: 20-30 mg/kg daglig.
Den daglige dosering skal fastsættes i forhold til alder og
legemsvægt. Ikke desto mindre bør
der tages hensyn til den stærkt individuelle følsomhed over for
valproat.
Den nærmere sammenhæng mellem daglig dosis, serumkoncentrationen og
den terapeutiske
virkning er ikke fastlagt, og optimal dosering fastlægges derfor
især i henhold til det kliniske
respons. Ud over klinisk overvågning kan bestemmelse af
plasma
Læs hele dokumentet
