Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CLINDAMYCINPHOSPHAT
Orifarm A/S
D10AF01
clindamycin phosphate
10 mg/ml
kutanopløsning
Markedsført
2015-04-23
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DALACIN TOPICO. 3. SÅDAN SKAL DU BRUGE DALACIN TOPICO. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Dalacin Topico er et antibiotikum, der virker mod betændelse. • Du kan bruge Dalacin Topico til behandling af svære tilfælde af bumser (acne vulgaris). Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysnin- gerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DALACIN TOPICO BRUG IKKE DALACIN TOPICO • hvis du er allergisk over for clindamycin, lincomycin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Dalacin Topico (angivet i punkt 6). • hvis du har haft tyktarmsbetændelse (colitis) ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, HVIS DU • får voldsom eller langvarig, blodig diarré mens du burger Dalacin Topico eller op til 2 måneder efter du har anvendt Dalacin Topico. Dette kan være tegn på alvorlig tarmbetændelse (pseudomembra- nøs colitis). • Du skal undgå, at kutanopløsningen kommer i kontakt med øjne og mund. Du må derfor ikke anvende Dalacin Topico omkring øjnene. Hvis kutanopløsningen kommer i øjnene, skal du skylle øjnene grundigt med rindende vand. • Du bør kun bruge Dalacin Topico, hvis du har et meget kraftigt udbrud af bumser (acne). Du skal anvende Dalacin Topico i så kort tid som muligt, ellers er der risiko for, at bakterierne bliver mod- standsdygtige (resistente) overfor Dalacin Topico. BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED DALACIN TOPICO • Tal med din læge, hvis du tager: - Muskelafslappende medicin. Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, medicin købt i udlandet, naturlægemidler, stærke vitaminer og mineraler samt kosttilskud. GRAVIDITET, AMNING O Læs hele dokumentet
27. FEBRUAR 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR DALACIN TOPICO, KUTANOPLØSNING (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 3181 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dalacin Topico 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Clindamycin 10 mg/ml som clindamycinphosphat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Kutanopløsning (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Svære tilfælde af acne vulgaris. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering VOKSNE: Påsmøres 2 gange dagligt. BØRN: Lægemidlet bør ikke anvendes til børn, da erfaring med behandling af børn er utilstrækkelig. ÆLDRE: Lægemidlet bør ikke anvendes til ældre, da erfaring med behandling af ældre er utilstræk- kelig (se pkt. 5.2). Administration: Rengør og aftør det hudparti, der skal behandles. Vend flasken op og ned indtil applikatoren bliver fugtig. Tryk applikatoren duppende mod huden og påfør kutanopløsningen uden at gnide. _dk_hum_55554_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Påfør et tyndt lag af kutanopløsningen på det hudparti, der skal behandles. Påfør kun en smule kutanopløsning ad gangen. Hvis applikatoren bliver tør, vendes flasken op og ned og trykkes, indtil applikatoren bliver fugtig. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for clindamycin, lincomycin eller over for et eller flere af hjælpestofferne i pkt. 6.1. Hos patienter medantibiotika-associeret colitis i anamnesen. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Anvendelse i øjenregionen. Undgå, at kutanopløsningen kommer i kontakt med øjne og mund. Hvis kutanopløsningen kommer i kontakt med øjnene, skal øjnene skylles grundigt med rindende vand. Brugen af clindamycin kutanopløsning resulterer i absorption af antibiotika på hudoverfladen (se pkt. 5.2). Al information om præparatet skal indeholde oplysning om, at præparatet på grund af risikoen for udvikling af resistente bakterier, kun bør anvendes ved svære tilfælde af acne vulgaris og i så kort tid som muligt. Oral og parenteral clindamycin har, såvel som andre antibiotika, være Læs hele dokumentet